êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Remifentanili hydrochloridum
Sandoz GmbH
N01AH06
Remifentanilum
5 mg
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990864867; Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990864850
2018-12-11
1 NL/H/1895/001-002-003/R/001+IB/008 Ulotka doÅ‚Ä…czona do opakowania: informacja dla pacjenta FENABLOX 1 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI 2 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI 5 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI _Remifentanilum_ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, pielÄ™gniarki lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielÄ™gniarce lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest Fenablox i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fenablox 3. Jak stosować Fenablox 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Fenablox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST FENABLOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fenablox zawiera substancjÄ™ czynnÄ… remifentanyl – lek z grupy tzw. opioidów, stosowanych w celu zÅ‚agodzenia bólu. Fenablox różni siÄ™ od innych leków z tej grupy, gdyż dziaÅ‚a bardzo szybko i bardzo krótko. Fenablox stosuje siÄ™ w celu:  zniesienia bólu przed lub podczas operacji,  zÅ‚agodzenia bólu u pacjentów w wieku co najmniej 18 lat, mechanicznie wentylowanych podczas leczenia w oddziale intensywnej opieki medycznej. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENABLOX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FENABLOX  jeÅ›li pacjent ma uczulenie na remifentanyl lub na którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6)  jeÅ›li pacjent ma uczulenie na pochodne fentanylu (lek ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 NL/H/1895/001-002-003/R/001+IB/008 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fenablox, 1 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Fenablox, 2 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Fenablox, 5 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Fenablox, 1 mg 1 fiolka zawiera 1 mg remifentanylu (w postaci chlorowodorku). Po odtworzeniu zgodnie z zaleceniami zawartymi w punkcie 6.6 każdy ml roztworu zawiera 1 mg remifentanylu (1 mg w 1 ml). Fenablox, 2 mg 1 fiolka zawiera 2 mg remifentanylu (w postaci chlorowodorku). Po odtworzeniu zgodnie z zaleceniami zawartymi w punkcie 6.6 każdy ml roztworu zawiera 1 mg remifentanylu (2 mg w 2 ml). Fenablox, 5 mg 1 fiolka zawiera 5 mg remifentanylu (w postaci chlorowodorku). Po odtworzeniu zgodnie z zaleceniami zawartymi w punkcie 6.6 każdy ml roztworu zawiera 1 mg remifentanylu (5 mg w 5 ml). Po odtworzeniu zgodnie z zaleceniami roztwór zawiera 1 mg/ml remifentanylu (patrz punkt 6.6). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fenablox jest wskazany jako Å›rodek znieczulajÄ…cy do stosowania podczas wprowadzania i (lub) podtrzymywania znieczulenia ogólnego. Fenablox jest wskazany do znieczulenia pacjentów (w wieku co najmniej 18 lat) mechanicznie wentylowanym w oddziaÅ‚ach intensywnej opieki medycznej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA FENABLOX POWINIEN BYĆ STOSOWANY TYLKO NA ODDZIALE WYPOSAÅ»ONYM W SPRZĘT POZWALAJÄ„CY NA MONITOROWANIE I WSPOMAGANIE CZYNNOÅšCI ODDECHOWEJ I KRÄ„Å»ENIOWEJ PACJENTA ORAZ PODAWANY JEDYNIE PRZEZ OSOBY WYSZKOLONE W STOSOWANIU LEKÓW ZNIECZULAJÄ„CYCH, W ROZPOZNAWANIU I LECZENIU SPODZIEWANYCH DZIAÅAŃ NIEPOŻĄDANYCH SILNYCH OPIOIDÓW (W TYM RESUSCYTACJI ODDECHOWEJ I KRÄ„Å»ENIOWE ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°