Floxal EDO 3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

OFLOXACIN

제공처:

Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH

ATC 코드:

S01AE01

INN (International Name):

ofloxacin

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2023-02-16

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLOXAL® EDO® 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoff: Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Floxal EDO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Floxal EDO beachten?
3.
Wie ist Floxal EDO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Floxal EDO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLOXAL EDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Floxal EDO ist ein Antibiotikum aus der Klasse der Fluorchinolone.
Floxal EDO sind Augentropfen für die lokale Behandlung von
Infektionen des vorderen
Augenabschnittes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern durch
Ofloxacin-empfindliche Erreger,
wie z. B.:
- bakterielle Bindehautentzündung (Konjunktivitis)
- Entzündungen der Hornhaut (Keratitis)
- Entzündung des Lidrandes (Blepharitis)
- Entzündungen des Tränensacks (Dakryocystitis)
- Gerstenkorn
- Hornhautgeschwüre
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLOXAL EDO BEACHTEN?
FLOXAL EDO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Floxal EDO
anw

제품 특성 요약

Seite 1 von 8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLOXAL
 EDO

3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 3,0 mg Ofloxacin (1 Tropfen enthält ca.
0,15 mg Ofloxacin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Klare, schwach gelbliche Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Floxal EDO
ist indiziert für die topische Anwendung bei Infektionen des vorderen
Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger, z.B.
bakterielle Konjunktivitis,
Keratitis, Blepharitis, Dacryocystitis, Gerstenkorn und
Hornhautgeschwüre.
Allgemeine Empfehlungen zur Anwendung von Antiinfektiva sind dabei zu
beachten.
Floxal EDO
ist indiziert für die Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern.
4.2 DOSIERUNG UNDART DER ANWENDUNG
Dosierung
Alle Patienten erhalten 4-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack
des erkrankten Auges
bzw. der erkrankten Augen eingetropft.
Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses reicht für beide Augen.
Die Anwendungsdauer darf 14 Tage nicht überschreiten.
_Kinder und Jugendliche_
Die Dosierung für Kinder und Jugendliche unterscheidet sich nicht von
der für Erwachsene.
Die Erfahrungen bei der Anwendung bei Kindern sind limitiert (siehe
Abschnitt 4.4). Es
wurden keine Dosisfindungsstudien durchgeführt.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Zum Eintropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges bzw. der
erkrankten Augen.
Falls zusätzlich andere Arzneimittel am Auge anwendet werden, ist
zwischen diesen ein
zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten einzuhalten. Augensalben sind
stets als Letztes
anzuwenden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile oder andere Chinolone.
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4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ofloxacin ist nicht zur