국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Zāļu valsts aģentūra
Nadroparīna kalcija sāls
Viatris SIA, Latvia
B01AB06
Nadroparinum calcicum
3800 SV AXa/0,4 ml
Šķīdums injekcijām pilnšļircē
Pr.
Aspen Notre Dame de Bondeville, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FRAXIPARINE 2850 SV AXA/0,3 ML, ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ FRAXIPARINE 3800 SV AXA/0,4 ML, ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ FRAXIPARINE 5700 SV AXA/0,6 ML, ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ FRAXIPARINE 7600 SV AXA/0,8 ML, ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ _nadroparinum calcicum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Fraxiparine un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fraxiparine lietošanas 3. Kā lietot Fraxiparine 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fraxiparine 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FRAXIPARINE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Fraxiparine ir antikoagulants, kas pieder zemas molekulmasas heparīnu (ZMMH) grupai. Tas palīdz novērst trombozes (asins recekļu veidošanās vēnās vai artērijās) rašanos un atkārtošanos, vai ārstē, ja tā jau ir radusies. Šāda veida zāles sauc par antitrombotiskiem līdzekļiem. FRAXIPARINE IZMANTO : • bīstamu asins recekļu (trombu) veidošanās profilaksei kāju vai plaušu asinsvados pacientiem, kam nesen veikta ortopēdiska (piemēram, gūžas vai ceļa) vai vispārēja ķirurģiska operācija, vai kuri atrodas intensīvās terapijas nodaļā, jo tiem ir gultas režīms un nav iespējas staigāt, vai nedrīkst staigāt akūtas saslimšanas dēļ; • ārstēšanai gadījumos, kad kāju dziļajās vēnās vai 전체 문서 읽기
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fraxiparine 2850 SV AXa/0,3 ml, šķīdums injekcijām pilnšļircē Fraxiparine 3800 SV AXa/0,4 ml, šķīdums injekcijām pilnšļircē Fraxiparine 5700 SV AXa/0,6 ml, šķīdums injekcijām pilnšļircē Fraxiparine 7600 SV AXa/0,8 ml, šķīdums injekcijām pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml injekciju šķīduma satur nadroparīna kalcija sāli ( _nadroparinum calcicum_ ), kas atbilst 9500 SV Axa. 0,3 ml šķīduma injekcijām satur 2850 SV AXa nadroparīna kalcija sāls. 0,4 ml šķīduma injekcijām satur 3800 SV AXa nadroparīna kalcija sāls. 0,6 ml šķīduma injekcijām satur 5700 SV AXa nadroparīna kalcija sāls. 0,8 ml šķīduma injekcijām satur 7600 SV AXa nadroparīna kalcija sāls. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām pilnšļircē. Katra pilnšļirce satur dzidru līdz viegli opalescējošu, bezkrāsainu vai viegli dzeltenu, vai viegli brūnu, vai viegli tumši dzeltenu šķīdumu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS • Tromboembolisku traucējumu profilakse, piemēram: - ar vispārējām vai ortopēdiskām operācijām saistītu traucējumu profilakse, - traucējumu profilakse augsta riska pacientiem (elpošanas mazspēja, elpceļu infekcija un/ vai sirds mazspēja), kuri imobilizēti akūtas saslimšanas dēļ vai hospitalizēti intensīvās terapijas nodaļās; • Tromboembolisku traucējumu ārstēšana; • Trombozes profilakse hemodialīzes laikā; • Nestabilās stenokardijas un bez-Q miokarda infarkta ārstēšana. Šīs zāles ir indicētas pieaugušajiem. SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 2 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Īpaša uzmanība jāpievērš katra konkrētā mazmolekulārā heparīna devu aprēķināšanas norādījumiem, jo devu izteikšanai tiek lietotas dažādas vienību sistēmas (vienības vai mg). Tādēļ nadroparīns terapijas laikā nav aizstājams ar citiem mazmolekulārajiem heparīniem. Bez tam 전체 문서 읽기