국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Zāļu valsts aģentūra
Nadroparīna kalcija sāls
Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland
B01AB06
Nadroparinum calcicum
47500 SV AXa/5 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Aspen Notre Dame de Bondeville, France; Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 11-03-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FRAXIPARINE MULTIDOSE 47 500 SV AXa / 5 ml šķīdums injekcijām _Nadroparinum calcicum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējietes ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Fraxiparine multidose un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fraxiparine multidose lietošanas 3. Kā lietot Fraxiparine multidose 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fraxiparine multidose 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FRAXIPARINE MULTIDOSE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Fraxiparine multidose ir zāles, kas samazina vai novērš asins recekļu (trombu) veidošanos. To izmanto: bīstamu asins recekļu (trombu) veidošanās profilaksei kāju vai plaušu asinsvados. Trombi var veidoties pacientiem, kuriem nesen veikta operācija vai kuri atrodas intensīvās terapijas nodaļā, jo tiem ir gultas režīms un nav iespējas staigāt; ārstēšanai gadījumos, kad kāju dziļajās vēnās vai kādā no plaušu asinsvadiem ir izveidojies trombs; asins recekļu veidošanās profilaksei nieru dialīzes laikā. Dialīze ir procedūra, ko izmanto sārņvielu izvadīšanai no asinīm pacientiem ar nieru mazspēju; lai ārstētu pacientus ar sirds slimībām, piemēram, sāpēm krūtīs, kas saistītas ar nestabilo stenokardiju vai miokarda infarktu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FRAXIPARINE MULTIDOSE LIETOŠANAS NELIETOJIET FRAXIPARINE MULTIDOSE ŠĀDOS GADĪJU 전체 문서 읽기
SASKAŅOTS ZVA 11-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fraxiparine multidose 47 500 SV AXa / 5 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 5 ml injekciju šķīduma satur nadroparīna kalcija sāli, kas atbilst 47500 SV AXa 1 ml injekciju šķīduma satur nadroparīna kalcija sāli (_Nadroparinum calcicum_), kas atbilst 9500 SV AXa. Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzilspirts 9 mg/ml. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā. Dzidrs līdz viegli opalescējošs, bezkrāsains vai viegli dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Trombembolisku traucējumu profilakse, piemēram: - ar vispārējām vai ortopēdiskām operācijām saistītu trombembolisku traucējumu profilakse, - trombembolisku traucējumu profilakse augsta riska pacientiem (elpošanas mazspēja un/ vai elpceļu infekcija, un/ vai sirds mazspēja), kuri hospitalizēti intensīvās terapijas nodaļās; Trombembolisku traucējumu ārstēšana; Trombozes profilakse hemodialīzes laikā; Nestabilās stenokardijas un ne-Q miokarda infarkta ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Īpaša uzmanība jāpievērš katra konkrētā mazmolekulārā heparīna devu aprēķināšanas norādījumiem, jo devu izteikšanai tiek lietotas dažādas vienību sistēmas (vienības vai mg). Tādēļ nadroparīns terapijas laikā nav lietojams pārmaiņus ar citiem mazmolekulārajiem heparīniem. Turklāt jāievēro piesardzība, lai pareizi izvēlētos Fraxiparine, Fraxiparine multidose vai Fraxiparine Forte, jo šī izvēle ietekmē dozēšanas shēmu. Nadroparīns nav paredzēts intramuskulārai ievadīšanai. Visā nadroparīna terapijas laikā jākontrolē trombocītu skaits (skat. 4.4. apakšpunktu). 1 SASKAŅOTS ZVA 11-03-2021 Jāievēro īpaši norādījumi par starplaiku starp nadroparīna devu ievadīšanu un spinālu/ epidurālu anestēziju vai spinālu lumbālo punkciju (skatīt 4.4. apakšpunkt 전체 문서 읽기