G-FOL 200MG/20ML VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

ΟΡΓΑΝΙΣΜΌ ΤΟ CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE

제공처:

ΜΑΚ Α.Σ.Φ.Ε.ΕΙΣΑΓ.& ΕΜΠ.ΝΟΣ.,ΕΡΓ.ΕΞΟΠΛ.,ΔΙΑΓΝ.& ΔΙΑΤΡ.ΜΗΧ.Δ.

ATC 코드:

V03AF03

INN (국제 이름):

CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE

복용량:

200MG/20ML VIAL

약제 형태:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

구성:

0006035456 - CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE - 12.700000 MG

관리 경로:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

CALCIUM FOLINATE

제품 요약:

2802930301015 - 01 - BTx1 (VIALx20ML) - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

승인 상태:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

환자 정보 전단

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ  ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
G-FOL
Ενέσιμο διάλυμα 200mg/20ml
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: CALCIUM FOLINATE pentahydrate.
Έκδοχα: Sodium Chloride, Sodium Hydroxide, Water for Injections
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
 Ενέσιμο διάλυμα.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Ενέσιμο διάλυμα 200mg/ 20ml: Κάθε φιαλίδιο διαλύματος 20ml περιέχει 200mg φυλλινικού 
οξέος ως φυλλινικό ασβέστιο. 
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 
Ενέσιμο διάλυμα : Κάθε φιαλίδιο των 20 ml (200mg/20 ml)  είναι συσκευασμένο σε κουτί 
από χαρτόνι.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιτοξικοί παράγοντες για την αντινεοπλασματική θεραπεία. 
Κωδικός ATC: V03AF03
1.7 
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ALAPIS ABEE
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα, Τηλ: 2130 151111, Fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
HELP ABEE
2.    TΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ  ΣΑΣ  ΧΟΡΗΓΗΣΕ  Ο 
ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το G-FOL μπορεί να μειώσει τις τοξικές δράσεις των αντικαρκινικών φαρμάκων που είναι οι 
ανταγωνιστες του φυλλικού οξέος όπως π.χ. της μεθοτρεξάτης.
2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φυλλινικό ασβέστιο ενδείκνυται:
- για την ελάττωση της τοξικότητας και την ε�

제품 특성 요약

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  :   
G-FOL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ   
Ενέσιμο   διάλυμα  

     200mg/20ml:

         Κάθε   φιαλίδιο   διαλύματος 
20   ml   (200mg/20ml)   περιέχει   10mg/ml   φυλλινικό   οξέος   ως 
φυλλινικό ασβέστιο.
Για τα έκδοχα παρακαλώ ανατρέξτε στο 6.1.  
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ    
Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φυλλινικό ασβέστιο ενδείκνυται:
-   για   την   ελάττωση   της   τοξικότητας   και   την   εξουδετέρωση   της 
δράσης   των   ανταγωνιστών   του   φυλλικού   οξέος,   όπως   είναι   η 
μεθοτρεξάτη,   στην   κυτταροτοξική   θεραπεία   και   στην 
υπερδοσολογία   σε   ενήλικες   και   παιδιά.   Στην   κυτταροτοξική 
θεραπεία,  η διαδικασία  αυτή  είναι  κοινώς  γνωστή ως  “Διάσωση 
με φυλλινικό ασβέστιο”.
-   σε   συνδυασμό   με   5-φθοροουρακίλη   στην   κυτταροτοξική 
θεραπεία. 
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για ενδοφλέβια  και ενδομυϊκή χορήγηση μόνο. Στην περίπτωση 
της   ενδοφλέβιας   χορήγησης,   δε   θα   πρέπει   να�