Haemoctin 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

koagulacijski faktor VIII, humani

제공처:

Biotest Pharma GmbH

ATC 코드:

B02BD02

INN (국제 이름):

koagulacijski factor VIII, human

약제 형태:

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

구성:

koagulacijski faktor VIII, humani 250 i.e. / 1 viala

관리 경로:

Intravenska uporaba

패키지 단위:

1 viala

처방전 유형:

ZZ

치료 그룹:

koagulacijski faktor VIII

제품 요약:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom in 1 vialo z vehiklom (5 ml) ter 1 brizgo za enkratno uporabo (5 ml), 1 pretočnim sistemom z vgrajenim filtrom, 1 infuzijsko kanilo z metuljčkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2014-08-01

환자 정보 전단

HAEMOCTIN 250
INSTRUCTIONS FOR USE SI (SL)
Biotest Pharma GmbH
1 / 8
NAVODILO ZA UPORABO
HAEMOCTIN
® 250 I.E.
PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
koagulacijski faktor VIII, pridobljen iz humane plazme
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Haemoctin 250 i.e. in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Haemoctin 250 i.e.
3.
Kako uporabljati zdravilo Haemoctin 250 i.e.
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Haemoctin 250 i.e.
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HAEMOCTIN 250 I.E. IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Haemoctin 250 i.e. je zdravilo, pridobljeno iz humane plazme. Vsebuje
faktor strjevanja krvi VIII, ki
je potreben za normalno strjevanje krvi. Zdravilo Haemoctin 250 i.e.
se uporablja za hemostazo in
spada med tako imenovane antihemoragike. Po raztopitvi praška v 5 ml
vode za injekcije vsebuje
raztopino zdravila 50 i.e. (internacionalnih enot) faktorja strjevanja
krvi VIII na ml tekočine. Ena viala
vsebuje 250 i.e. faktorja strjevanja krvi VIII.
Za določitev jakosti (količine i.e.) faktorja strjevanja krvi VIII
se uporablja kromogeni preizkus, ki je v
skladu z Evropsko farmakopejo. Pri tem pa se za oceno jakosti
strjevanja pripravka uporablja kemična
barvna reakcija. Specifična aktivnost zdravila Haemoctin 250 i.e. je
približno 100 i.e./mg beljakovine.
NAČIN DAJANJA ZDRAVILA HAEMOCTIN 250 I.E.
Zdravilo
Haemoctin 250
i.e.
je
primerno
za
zdravljenje
in
profilakso
krvavitev
pri
bolnikih
s
hemofilijo A (prirojeno pomanjkanje faktorja strjevanja krvi VIII).
Z