HUMULIN N (NPH) CARTRIDGE 100IU/ML Injekční suspenze v zásobní vložce

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

4960 LIDSKÝ INSULIN

제공처:

ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha Array

ATC 코드:

A10AC01

INN (국제 이름):

4960 LIDSKÝ INSULIN

복용량:

100IU/ML

약제 형태:

Injekční suspenze v zásobní vložce

관리 경로:

Subkutánní/intramuskulární podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

LIDSKÝ INSULIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0219872 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230327 Velikost balení: 10X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229433 Velikost balení: 2X(5X3ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2024-05-17

환자 정보 전단

1/8
Sp. zn. sukls162418/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HUMULIN N (NPH) CARTRIDGE 100 IU/ML
INJEKČNÍ SUSPENZE V
ZÁSOBNÍ VLOŽCE
(insulinum humanum)
isofan inzulin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo diabetologické
sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo diabetologické sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Humulin N a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humulin N
používat
3.
Jak se přípravek Humulin N používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Humulin N uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK HUMULIN N A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Humulin N obsahuje jako léčivou látku lidský inzulin,
který se používá k léčbě
diabetu. Pokud vaše slinivka břišní netvoří dostatečné
množství inzulinu k udržení normální
hladiny glukózy v krvi (krevní cukr), máte onemocnění, které se
nazývá diabetes (cukrovka).
Humulin N se používá k dlouhodobé kontrole hladiny glukózy v
krvi. Použitím suspenze
s protamin-sulfátem je účinek přípravku prodloužen.
Je možné, že vám lékař doporučí užívat přípravek Humulin N
s rychle působícím inzulinem.
U každého typu inzulinu najdete jinou příbalovou informaci.
Neměňte si sami inzulin bez
k

제품 특성 요약

1
Sp. zn. sukls162418/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Humulin N (NPH) Cartridge 100 IU/ml injekční suspenze v zásobní
vložce
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje insulinum humanum 100 IU (původem z rekombinantní
DNA
produkované _E. coli_).
Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 IU isofan
inzulinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze v zásobní vložce.
Humulin N je sterilní suspenze bílého, krystalického precipitátu
humánního isofan inzulinu
v izotonickém fosfátovém pufru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba pacientů s diabetem mellitem, kteří potřebují inzulin k
udržení normální glukózové
homeostázy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování má být určeno lékařem v souladu s potřebami
pacienta.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
_ _
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání_ _
Humulin N v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní
injekce aplikované pomocí
pera pro opakované použití. Tento přípravek nesmí být podán
intravenózně.
Umístění subkutánních vpichů by mělo být v horní části
paží, na stehnech, hýždích nebo
břiše. Místa vpichu mají být měněna rotačním způsobem tak,
aby stejné místo nebylo použito
vícekrát než přibližně jednou za měsíc, aby se snížilo
riziko lipodystrofie a kožní amyloidózy
(viz bod 4.4 a 4.8).
2
Při subkutánní aplikaci všech přípravků Humulin je třeba se
pečlivě ujistit o tom, že nedošlo
k aplikaci do cévy. Po aplikaci se místo vpichu nemá masírovat.
Pacient musí být řádně
poučen o správné aplikační technice.
Balení přípravku obsahuje příbalovou informaci s instrukcemi
popisujícími aplikaci inzulinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypoglykémie.
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1,
pokud není přípravek používán v souvislosti s
desenzibilizačn�