국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
iloprosttrometamol
Zentiva k.s.
B01AC11
iloprost trometamol
10 mikrogram/ml
Lösning för nebulisator
iloprosttrometamol 13,4 mikrog Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 30 x 1 ml; Ampull, 40 x 1 ml; Ampull, 42 x 1 ml; Ampull, 168 x 1 ml; Ampull, 160 x 1 ml
Godkänd
2021-11-09
BIPACKSEDEL 1 2 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ILOPROST ZENTIVA 10 MIKROGRAM/ML LÖSNING FÖR NEBULISATOR iloprost LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Iloprost Zentiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Iloprost Zentiva 3. Hur du använder Iloprost Zentiva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Iloprost Zentiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ILOPROST ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ILOPROST ZENTIVA ÄR Den aktiva substansen i Iloprost Zentiva är iloprost. Den efterliknar en naturlig substans i blodet som kallas prostacyklin. Iloprost Zentiva förhindrar att blodkärl täpps till eller förträngs, och ökar på så sätt blodflödet genom kärlen. VAD ILOPROST ZENTIVA ANVÄNDS FÖR Iloprost Zentiva används för att behandla måttligt svåra fall av primär pulmonell hypertension (PPH) hos vuxna patienter. PPH är en kategori av pulmonell hypertension där orsaken till det höga blodtrycket är okänt. Det är ett tillstånd där blodtrycket är för högt i blodkärlen mellan hjärtat och lungorna. Iloprost Zentiva används för att förbättra den fysiska prestationsförmågan (förmågan att utföra fysisk aktivitet) och symtom. HUR ILOPROST ZENTIVA VERKAR När man andas in dimman förs Iloprost Zentiva ner i lungorna, där det mycket effektivt kan påverka artären mellan hjärtat och lungorn 전체 문서 읽기
PRODUKTRESUMÉ 1 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Iloprost Zentiva 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator Iloprost Zentiva 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Iloprost Zentiva 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator: Varje ampull med 1 ml lösning innehåller 10 mikrogram iloprost (i form av iloprosttrometamol). Iloprost Zentiva 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator: Varje ampull med 1 ml lösning innehåller 20 mikrogram iloprost (i form av iloprosttrometamol). Hjälpämne med känd effekt - Iloprost Zentiva 10 mikrogram/ml: 1 ml innehåller 0,81 mg etanol 96 % (motsvarar 0,75 mg etanol). - Iloprost Zentiva 20 mikrogram/ml: 1 ml innehåller 1,62 mg etanol 96 % (motsvarar 1,50 mg etanol). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Lösning för nebulisator Iloprost Zentiva 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator: Klar, färglös lösning utan synliga partiklar. Iloprost Zentiva 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator: Klar, färglös lösning utan synliga partiklar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av vuxna patienter med primär pulmonell hypertension, med funktionsklass III enligt NYHA, för att förbättra fysisk kapacitet och minska sjukdomssymtom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT LÄKEMEDEL LÄMPLIG INHALATOR (NEBULISATOR) ATT ANVÄNDA Iloprost Zentiva 10 mikrogram/ml Breelib I-Neb AAD Venta-Neb Iloprost Zentiva 20 mikrogram/ml Breelib I-Neb AAD Behandling med Iloprost Zentiva får endast påbörjas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av pulmonell hypertension. Dosering _Dos per inhalationstillfälle_ 3 Vid start av behandling med Iloprost Zentiva ska den första inhalerade dosen vara 2,5 mikrogram iloprost givet genom nebulisatorns munstycke. Om dosen tolereras väl ska den ökas till 5 mikrogram iloprost och bibehållas på den nivån. Om 5 mikrogram tolereras dåligt bör dosen reduceras till 2,5 mikrogram iloprost. _Daglig dos_ Dosen per inhalationstill 전체 문서 읽기