국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Flupirtini maleas
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N02BG07
Flupirtini maleas
100 mg
kapsułki twarde
10 kaps., 5909991150419, Rp; 30 kaps., 5909991150426, Rp; 50 kaps., 5909991150433, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA _ _ Niniejszy lek będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Pacjent też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4._ _ KATADOLON, 100 MG, KAPSUŁKI TWARDE _Flupirtini maleas _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Katadolon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Katadolon 3. Jak stosować lek Katadolon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Katadolon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KATADOLON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Leczenie ostrego bólu u osób dorosłych. Katadolon wolno stosować wyłącznie wtedy, gdy leczenie innymi lekami przeciwbólowymi jest przeciwwskazane. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KATADOLON KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KATADOLON: - jeśli pacjent ma uczulenie na flupirtynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - u pacjentów z ryzykiem encefalopatii (śpiączki) wątrobowej oraz u pacjentów z zaburzeniami w odpływie żółci, ponieważ może dojść do wystąpienia lub nasilenia się ich objawów; - u pacjentów z 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane, patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Katadolon , 100 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 100 mg flupirtyny maleinianu (_Flupirtini maleas). _ _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ostrego bólu u osób dorosłych. Katadolon wolno stosować wyłącznie wtedy, gdy leczenie innymi lekami przeciwbólowymi (np. niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, słabymi opioidami) jest przeciwwskazane. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie należy ustalać w zależności od natężenia bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta. Flupirtynę należy podawać w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do osiągnięcia odpowiedniego działania przeciwbólowego. Czas trwania leczenia nie może przekroczyć 2 tygodni. Flupirtynę stosuje się zwykle w dawce 100 mg (1 kapsułka produktu Katadolon, połykana w całości) 3 do 4 razy na dobę, w możliwie jednakowych odstępach czasu. Jeżeli ból jest intensywny, dawkę można zwiększyć do 200 mg (2 kapsułki) 3 razy na dobę. Nie należy przekraczać dawki 600 mg flupirtyny (6 kapsułek) na dobę. Pacjenci powyżej 65 lat powinni na początku leczenia przyjmować 100 mg (1 kapsułkę) rano i wieczorem. Dawkę można następnie zwiększyć, w zależności od intensywności bólu i indywidualnej tolerancji leku. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek albo z hipoalbuminemią nie powinni zażywać więcej niż 300 mg flupirtyny na dobę (3 kapsułki). Jeżeli konieczne jest podawanie większych dawek, pr 전체 문서 읽기