국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
léflunomide 20 mg
VIATRIS SANTE
L04AA13.
léflunomide 20 mg
20 mg
Comprimé
pour un comprimé > léflunomide 20 mg
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
pharmaco-thérapeutique immunosuppresseurs sélectifs
Classe pharmaco-thérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs, code ATC : L04AA13.LEFLUNOMIDE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antirhumatismaux. Il contient la substance active léflunomide.LEFLUNOMIDE VIATRIS est utilisé chez l’adulte pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active.Les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde comprennent inflammation des articulations, gonflement, difficulté à se déplacer et douleur. Les autres symptômes qui affectent le corps dans sa globalité comprennent perte d'appétit, fièvre, perte d'énergie et anémie (diminution des globules rouges).
LÉFLUNOMIDE 20 mg - ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé
Valide
2012-04-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022 Dénomination du médicament LEFLUNOMIDE VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé Léflunomide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LEFLUNOMIDE VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEFLUNOMIDE VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre LEFLUNOMIDE VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LEFLUNOMIDE VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LEFLUNOMIDE VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmaco-thérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs, code ATC : L04AA13. LEFLUNOMIDE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antirhumatismaux. Il contient la substance active léflunomide. LEFLUNOMIDE VIATRIS est utilisé chez l’adulte pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active. Les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde comprennent inflammation des articulations, gonflement, difficulté à se déplacer et douleur. Les autres symptômes qui affectent le corps dans sa globalité comprennent perte d'appétit, fièvr 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEFLUNOMIDE VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Léflunomide...................................................................................................................... 20,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 36,48 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé, jaune, rond, biconvexe d’un diamètre d’environ 8,1 mm avec une barre de cassure sur une face. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi- doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le léflunomide est indiqué chez l’adulte : · dans la polyarthrite rhumatoïde active, en tant que traitement de fond. Un traitement récent ou concomitant avec un autre traitement de fond hépatotoxique ou hématotoxique (par exemple, le méthotrexate) peut entraîner un risque accru d’effets indésirables graves ; par conséquent, la mise en route d’un traitement par le léflunomide devra soigneusement évaluer cet aspect bénéfices/risques. Par ailleurs, le remplacement du léflunomide par un autre traitement de fond, sans suivre la procédure de washout (voir rubrique 4.4), peut augmenter la possibilité de risques additifs d’effets indésirables, même longtemps après l’arrêt du léflunomide. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement ne doit être initié et suivi que par des médecins spécialistes ayant une bonne expérience dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. L’alanine aminotransférase (ALAT) ou sérum glutamopyruvate transférase (SGPT) et la numération globulaire complète, comprenant une numération et une formule leucocytaire et une numération plaquettaire, doivent être contrôlées en même temps 전체 문서 읽기