국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Linezolidum
Infomed Fluids S.r.l.
J01XX08
Linezolidum
2 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 25 worków 300 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991256302; Zawartość opakowania: 10 worków 300 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991256296; Zawartość opakowania: 1 worek 300 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991256289
2021-12-13
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LINEZOLID INFOMED, 2 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Linezolidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Linezolid Infomed, roztwór do infuzji i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linezolid Infomed, roztwór do infuzji 3. Jak stosować lek Linezolid Infomed, roztwór do infuzji 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Linezolid Infomed, roztwór do infuzji 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LINEZOLID INFOMED, ROZTWÓR DO INFUZJI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Linezolid Infomed, roztwór do infuzji jest antybiotykiem z grupy oksazolidynonów który działa poprzez zahamowanie wzrostu niektórych bakterii powodujących zakażenie. Jest stosowany w leczeniu zapalenia płuc i niektórych zakażeń skóry i tkanek miękkich. Lekarz będzie zdecydowali, czy Zyvox nadaje się do leczenia zakażenia 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKULINEZOLID INFOMED, ROZTWÓR DO INFUZJI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LINEZOLID INFOMED , ROZTWÓR DO INFUZJI: Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na linezolid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 2 tygodni lek z grupy zwanej 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Linezolid Infomed, 2 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera 2 mg linezolidu ( _Linezolidum_ ). Każdy worek infuzyjny o pojemności 300 ml zawiera 600 mg linezolidu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każdy worek infuzyjny o pojemności 300 ml zawiera około 13,7 g glukozy i 114 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Linezolid Infomed, 2 mg/ml, roztwór do infuzji jest roztworem izotonicznym, klarownym, bezbarwnym do żółtawego, bez widocznych cząstek stałych. pH roztworu do infuzji wynosi od 4,6 do 5,0, a osmolarność pomiędzy 270 a 330 mOsm/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Szpitalne zapalenie płuc Pozaszpitalne zapalenie płuc Produkt Linezolid Infomed jest wskazany u dorosłych w leczeniu pozaszpitalnego i szpitalnego zapalenia płuc, w których znanym lub podejrzewanym czynnikiem chorobotwórczym są bakterie Gram-dodatnie. Przed podjęciem decyzji, czy leczenie produktem Linezolid Infomed 2 mg/ml, roztwór do infuzji jest właściwe, należy wziąć pod uwagę wyniki badań mikrobiologicznych oraz dane na temat rozpowszechnienia oporności na inne antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń powodowanych przez bakterie Gram-dodatnie (patrz punkt 5.1 dla odpowiednich bakterii). Linezolid nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. W przypadku stwierdzenia lub podejrzenia zakażenia wywołanego przez bakterie Gram-ujemne należy jednocześnie wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwko tym bakteriom. Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (patrz punkt 4.4). Linezolid jest wskazany u dorosłych w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, WYŁĄCZNIE wtedy, kiedy wyniki badań mikrobiologicznych wykazały, że zakażenie zostało wywołane przez wrażliwe bakterie Gram-dodatnie. Linezolid nie jest skuteczny w leczeniu za 전체 문서 읽기