LIPOFUNDIN MCT 20% emulziós infúzió

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

szójababolaj, kifinomult

제공처:

B. Braun Melsungen AG

ATC 코드:

B05BA02

INN (국제 이름):

soya-bean oil, refine you

패키지 단위:

10x100ml üvegpalackban 10x250ml üvegpalackban 10x500ml üvegpalackban

수업:

TT

처방전 유형:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

제품 요약:

Kiszerelések: 10 X 100 ml üvegpalackban - OGYI-T-09114 / 05 - I - TT - nem; 10 X 250 ml üvegpalackban - OGYI-T-09114 / 06 - I - TT - nem; 10 X 500 ml üvegpalackban - OGYI-T-09114 / 07 - I - TT - nem

승인 날짜:

2003-11-25

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LIPOFUNDIN MCT 20% EMULZIÓS INFÚZIÓ
szójababolaj és közepes lánchosszúságú trigliceridek
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lipofundin MCT 20% emulziós infúzió
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lipofundin MCT 20% emulziós infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lipofundin MCT 20% emulziós infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Lipofundin MCT20% emulziós infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIPOFUNDIN MCT 20% EMULZIÓS INFÚZIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lipofundin MCT 20% egy vízben olaj-emulzió. A Lipofundin MCT 20%
biztosítja az
energiaszükségletet és esszenciális zsírsavakat tartalmaz a
szervezet növekedéséhez vagy
felépüléséhez.
A Lipofundin MCT 20% emulziós infúziót vénán keresztül kapja
(cseppinfúzió) a mesterséges táplálás
részeként abban az esetben, amikor nem képes megfelelően
táplálkozni vagy kellő
tápanyagmennyiséget elfogyasztani.
2.
TUDNIVALÓK A LIPOFUNDIN MCT 20% EMULZIÓS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A LIPOFUNDIN MCT 20% EMULZIÓS INFÚZIÓ ÖNNÉL,

ha allergiás a tojás- vagy a szójafehérjére, szója vagy
földimogyoró termékekre vagy az emulzi�

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Lipofundin MCT 20% emulziós infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml emulziós infúzió tartalma:
szójababolaj
100,0 g
telített közepes lánchosszúságú trigliceridek
100,0 g
_Esszenciális zsírsavak:_
Linolsav
48,0 – 58,0 g/l

- Linolsav
5,0 – 11,0 g/l
Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós infúzió
Fehér, tejszerű, „olaj a vízben” típusú emulzió.
Energiatartalom
7990 kJ/l = 1908 kcal/l
Elméleti ozmolaritás
380 mOsm/l
Titrációs aciditás vagy alkalitás (pH 7,4-hez)
< 0,5 mmol/l
pH
6,5 – 8,5
4.
KLINIKAI JELLLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Energiaszükséglet biztosítása gyorsan hasznosuló
lipid-komponenssel (MCT).
Teljes parenterális táplálás részeként esszenciális zsírsavak
bevitele.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A maximális napi adag az adagok óvatos és fokozatos növelése
mellett érhető el a beteg szoros
monitorozása mellett.
Az energiaszükséglettől függően az alábbi napi adagolás
javasolt:
_1. FELNŐTTEKNEK ÉS ISKOLÁSKORÚ GYERMEKEKNEK_
1 – 2 g lipid/ttkg/nap, ez megfelel:
5 –10 ml Lipofundin MCT20 % emulziós infúziónak/ttkg/nap.
_2. ÚJSZÜLÖTTEKNEK_
2 – 3 (max. 4) g lipid/ttkg/nap, ez megfelel:
10 – 15 (max. 20) ml Lipofundin MCT 20 % emulziós
infúziónak/ttkg/nap.
Főleg koraszülött és hypotrophiás újszülötteknél a
trigliceridek és lipidek eliminálásának képessége
nincs teljesen kifejlődve, ezért az adagolási limiteket nem lehet
teljesen kihasználni, így a trigliceridek
és lipidek gondos monitorozása szükséges.
OGYI/57351/2010
_3. CSECSEMŐKNEK ÉS ÓVODÁS KORÚ GYERMEKEKNEK_
1 – 3 g lipid/ttkg/nap, ez megfelel:
5 – 15 ml Lipofundin MCT 20 % emulziós infúziónak/ttkg/nap.
_INFÚZIÓ SEBESSÉG_
Az infúzió sebesség olyan alacsony legyen, amennyire csak
lehetséges. Az infúzió sebessége a beadás
első 15 perce alatt nem haladhatja meg a:
0,05 – 0,1 g lipid/ttkg/óra adagot, mely megfelel:
0,25 – 0,5 ml L