Lodisure 1 mg Tabletten für Katzen

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

AMLODIPIN BESILAT

제공처:

Dechra Regulatory B.V.

ATC 코드:

QC08CA01

INN (International Name):

AMLODIPIN BESILATE

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2020-12-21

환자 정보 전단

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
LODISURE 1 MG TABLETTEN FÜR KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma BV
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lodisure 1 mg Tabletten für Katzen
Amlodipin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Amlodipin
1,0 mg
(entspricht 1,4 mg Amlodipinbesilat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Brillantblau FCF (E133)
1,0 mg
Blaue, längliche Tablette mit hellen und dunklen Flecken und einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tabletten sind in zwei gleich große Hälften teilbar.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der systemischen Hypertonie bei Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Lebererkrankung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei kardiogenem Schock und schwerer Aortenstenose.
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6.
NEBENWIRKUNGEN
In klinischen Studien traten häufig folgende Nebenwirkungen auf:
leichte und vorübergehende
Störungen im Verdauungstrakt (z. B. Erbrechen, verminderter Appetit,
Durchfall), Lethargie,
Gewichtsverlust und verminderte Serumkaliumkonzentrationen. In
klinischen Studien wurde
gelegentlich Hypotonie beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließl

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lodisure 1 mg Tabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Amlodipin
1,0 mg
(entspricht 1,4 mg Amlodipinbesilat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Brillantblau FCF (E133)
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Blaue, längliche Tablette mit hellen und dunklen Flecken und einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tabletten sind in zwei gleich große Hälften teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung der systemischen Hypertonie bei Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Lebererkrankung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei kardiogenem Schock und schwerer Aortenstenose.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei ansonsten normotensiven Katzen kann es durch die Blutdruckmessung
beim Tierarzt zu einer
situationsbedingten Hypertonie (auch als Weißkittelhypertonie
bezeichnet) kommen. Bei einem hohen
Stressniveau kann die Messung des systolischen Blutdrucks zu einer
fehlerhaften Hypertonie-
Diagnose führen. Es wird empfohlen, eine dauerhafte Hypertonie vor
Beginn der Therapie durch
mehrfache und wiederholte Messung des systolischen Blutdrucks an
verschiedenen Tagen zu
bestätigen.
Im Fall einer sekundären Hypertonie müssen die primäre Ursache
und/oder Begleiterkrankungen der
Hypertonie wie z. B. Hyperthyreose, chronische Nierenerkrankung und
Diabetes festgestellt und
behandelt werden.
Eine kontinuierliche Verabreichung des Tierarzneimittels über einen
längeren Zeitraum sollte in
Abstimmung mit einer laufenden Nutzen-Risiko-Bewertung durch den
behandelnden Tierarzt
erfolgen, welche eine regelmäßige Messung des systolisch