METHYLPREDNISOLONE TEVA süstelahuse pulber

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
29-10-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
29-10-2020

유효 성분:

metüülprednisoloon

제공처:

Teva Pharma B.V.

ATC 코드:

H02AB04

INN (International Name):

methylprednisolone

복용량:

500mg 3TK; 500mg 10TK

약제 형태:

süstelahuse pulber

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
Methylprednisolone Teva, 500 mg süstelahuse pulber
Metüülprednisoloon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Methylprednisolone Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Methylprednisolone Teva kasutamist
3.
Kuidas Methylprednisolone Teva’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Methylprednisolone Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Methylprednisolone Teva ja milleks seda kasutatakse
Metüülprednisoloon on Methylprednisolone Teva’s
metüülprednisoloon-naatriumsuktsinaadina.
Metüülprednisoloon kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
kortikosteroidideks (steroidid).
Kortikosteroide toodetakse organismis loomulikult ja need on tähtsad
mitmete kehafunktsioonide
toimimiseks.
Kortikosteroidide (nt Methylprednisolone Teva) täiendava
manustamisega saab toetada teie organismi
pärast operatsiooni (nt organsiirdamist), Sclerosis multiplex’i
sümptomite ägenemisel ja teistes
stressirohketess olukordades.
Siia kuuluvad põletikulised või allergilised reaktsioonid:
-
peaajus, mille põhjuseks on kasvaja või meningiit;
-
peen- ja jämesooles, näiteks Crohni tõbi ja haavandiline koliit;
-
kopsudes, põhjuseks on astma, tugev allergia või ülitundlikkus,
tuberkuloos või oksemasside
või maosisu hingamisteedesse tõmbamine (aspiratsioon);
-
nahas, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom.
Lisaks eespool loetletutele võib arst määrata Methylprednisolone
Teva ka teiste haiguste raviks. Kui
te ei ole kindel, miks teile seda ravimit manustatakse, kui te ei
tunne end paremini või tunnete end
halvemini, peate võtma
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Methylprednisolone Teva, 500 mg süstelahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 662,9 mg metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaati,
mis on ekvivalentne 500 mg
metüülprednisoloonile.
Üks ml valmislahust sisaldab 62,5 mg metüülprednisolooni.
INN. Methylprednisolonum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks viaal sisaldab 1,229 mmol (28,3 mg) naatriumit.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber.
Valge kuni peaaegu valge steriilne lüofiliseeritud pulber.
Valmislahus:
Selge ja värvitu või kahvatupruun lahus
pH: 7,0 – 8,0
Osmolaalsus: 294,5 – 325,5 mOsmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Metüülprednisoloon on näidustatud kõigi seisundite raviks, mis
vajavad kortikosteroidi kiiret ja
tugevat toimet, nt:
-
Dermatoloogilised haigused
Raske multiformne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom)
-
Allergilised seisundid
Bronhiaalastma
Raske hooajaline ja aastaringne allergiline riniit
Angioneurootiline ödeem
Anafülaksia
-
Seedetrakti haigused
Haavandiline koliit
Crohni tõbi
-
Hingamisteede haigused
Maosisu aspiratsioon
Fulminantne või dissemineeritud tuberkuloos (koos sobiva
tuberkuloosivastase keemiaraviga)
-
Neuroloogilised häired
Ajutuumorist põhjustatud sekundaarne ajuturse
Sclerosis multiplex’i retsidiivide ja remissioonidega kulgeva vormi
akuutsed ägenemised
-
Muud
Tuberkuloosne meningiit (koos sobiva tuberkuloosivastase keemiaraviga)
Siirdamine
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Metüülprednisolooni võib manustada intravenoosselt või
intramuskulaarselt, kusjuures vältimatu abi
olukordades on eelistatud intravenoosne süste, mis manustatakse
sobiva ajavahemiku jooksul.
Kui metüülprednisolooni manustatakse intravenoosselt suurtes
annustes, peab manustamise aeg olema
vähemalt 30 minutit. Kuni 250 mg annuseid peab intravenoosselt
manustama vähemalt viie minuti
jooksul.
Kõrvaltoimete minimeerimiseks manustatakse väikseim toimiv annus
lühima aja jooksul 
                                
                                전체 문서 읽기