Miralust 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Montelukastum

제공처:

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.

ATC 코드:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukastum

복용량:

5 mg

약제 형태:

tabletki do rozgryzania i żucia

제품 요약:

7 tabl., 5909991018061, Rp; 14 tabl., 5909991018078, Rp; 28 tabl., 5909990795857, Rp

환자 정보 전단

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MIRALUST, 5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
Montelukast
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy
ich choroby są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Miralust i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Miralust
3. Jak stosować lek Miralust
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Miralust
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK MIRALUST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Miralust jest antagonistą receptora leukotrienowego, blokującym
działanie substancji zwanych leukotrienami. Leukotrieny powodują
zwężenie i obrzęk dróg oddechowych. Poprzez hamowanie działania
leukotrienów Miralust łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować
astmę.
Lekarz zalecił stosowanie leku Miralust w leczeniu astmy w celu
zapobiegania występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
• Lek Miralust stosuje się w leczeniu pacjentów, u których nie
uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas
leków i konieczne jest zastosowanie dodatkowych leków. *
Lek Miralust można także stosować zamiast wziewnych
kortykosteroidów u pacjentów w wieku od 6 do 14 lat, które
ostatnio nie przyjmowały kortykosteroidów doustnie w leczeniu astmy
i które nie potrafią stosować kortykosteroidów wziewnych. *
Lek Miralust pomaga także zapobiegać zwężeniu dróg oddechowych
wywołanemu przez wysiłek fizyczny.
Lekarz określi, jak stosować lek Miralust w zależno

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Miralust, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu w
postaci montelukastu sodowego.
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1,5 mg aspartamu (E
951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Różowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczonym
napisem „5” z jednej strony.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miralust jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
astmą przewlekłą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których
leczenie za pomocą wziewnych kortykosteioidów i doraźnie
stosowanych krótko działających beta-agonistów nie daje
odpowiedniej kontroli objawów astmy.
Miralust może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z astmą przewlekłą o
łagodnym nasileniu, u których w ostatnim okresie nie występowały
ciężkie napady astmy wymagające stosowania doustnych
kortykosteroidów i którzy nie potrafią stosować kortykosteroidów
wziewnych (patrz punkt 4.2).
Miralust jest też wskazany w zapobieganiu astmie, w której
dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywoływany wysiłkiem
fizycznym. *
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dzieciom w wieku od 6 do 14 lat należy podawać 1 tabletkę do
rozgryzania i żucia 5 mg raz na dobę, wieczorem. Miralust należy
przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W
tej grupie wiekowej dostosowanie dawki nie jest konieczne.
_Zalecenia ogólne. _Terapeutyczny wpływ produktu Miralust na
wskaźniki kontroli astmy jest widoczny w pierwszej dobie od
rozpoczęcia leczenia. Pacjentów należy poinformować, że
przyjmowanie produktu Miralust należy kontynuować zarówno wtedy,
gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresach zaostrzenia
astmy.
Nie jest konieczne dostosow