êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mirtazapinum
Viatris Ltd
N06AX11
Mirtazapinum
30 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990074389; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817689
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA MIRTAGEN, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ MIRTAGEN, 30 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ MIRTAGEN, 45 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _(Mirtazapinum) _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Mirtagen i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mirtagen 3. Jak stosować lek Mirtagen 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Mirtagen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MIRTAGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Mirtagen należy do grupy leków zwanych lekami PRZECIWDEPRESYJNYMI. Mirtagen jest stosowany w leczeniu depresji u osób dorosÅ‚ych. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIRTAGEN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIRTAGEN: - jeÅ›li pacjent ma uczulenie na mirtazapinÄ™ lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeÅ›li obecnie lub niedawno (przez ostatnie 2 tygodnie) byÅ‚y stosowane leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO). OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIRTAGEN LUB SKONSULTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM PRZED ROZPOCZĘCIEM JEGO STOSOWANIA: JeÅ›li kiedykolwiek po stosowaniu leku Mirtagen lub innych leków u pacjenta wystÄ…piÅ‚y takie objawy, jak ciężka wysypka skórna bÄ…dź Å‚uszczenie sk ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mirtagen, 15 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Mirtagen, 30 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Mirtagen, 45 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda 15 mg tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg mirtazapiny Każda 30 mg tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 30 mg mirtazapiny _._ Każda 45 mg tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 45 mg mirtazapiny. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej Mirtagen 15 mg zawiera 3 mg aspartamu. Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej Mirtagen 30 mg zawiera 6 mg aspartamu. Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej Mirtagen 45 mg zawiera 9 mg aspartamu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej 15 mg: BiaÅ‚a, okrÄ…gÅ‚a tabletka oznakowana po jednej stronie kodem „36†a po drugiej stronie literÄ… „Aâ€. Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej 30 mg: BiaÅ‚a, okrÄ…gÅ‚a tabletka oznakowana po jednej stronie kodem „37†a po drugiej stronie literÄ… „Aâ€. Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej 45 mg: BiaÅ‚a, okrÄ…gÅ‚a tabletka oznakowana po jednej stronie kodem „38†a po drugiej stronie literÄ… „Aâ€. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie epizodów dużej depresji u dorosÅ‚ych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dawkowanie _DoroÅ›li _ Skuteczna dawka dobowa wynosi zazwyczaj od 15 do 45 mg. Leczenie należy rozpocząć od dawki poczÄ…tkowej wynoszÄ…cej 15 mg lub 30 mg. DziaÅ‚anie mirtazapiny zwykle zaczyna być widoczne po 1-2 tygodniach stosowania. Leczenie wÅ‚aÅ›ciwÄ… dawkÄ… powinno dawać dobre wyniki po 2-4 tygodniach. W przypadku braku odpowiedniej reakcji na lek dawkÄ™ można zwiÄ™kszyć do dawki maksymalnej. JeÅ›li w ciÄ…gu nas ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°