Natriumchlorid Guerbet 9 mg/ml Injektionslösung in Fertigspritze

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Natriumchlorid

제공처:

Guerbet Beiname lt HR: Laboratoire Guerbet (3341345)

INN (International Name):

sodium chloride

약제 형태:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

구성:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Natriumchlorid (00211) 9 Milligramm

관리 경로:

intraarterielle Anwendung; intravenöse Anwendung

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2015-04-28

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NATRIUMCHLORID GUERBET 9 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE
Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Natriumchlorid Guerbet und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid Guerbet
beachten?
3. Wie ist Natriumchlorid Guerbet anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Natriumchlorid Guerbet aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NATRIUMCHLORID GUERBET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Natriumchlorid Guerbet wird für das Einspülen von geeigneten
Kontrastmitteln in die
Gefäße über ein Zugangssystem angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMCHLORID GUERBET
BEACHTEN?
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Natriumchlorid Guerbet
anwenden, wenn

Sie an einer Herzschwäche leiden;

Sie eine schwere Nierenerkrankung haben;

Sie Flüssigkeitseinlagerungen in Körpergeweben mit Schwellungen
aufweisen;

Ihre Natrium- oder Chloridspiegel im Blut erhöht sind.
KINDER UND JUGENDLICHE
Natriumchlorid Guerbet wird nicht empfohlen für Kinder und
Jugendliche bis 18 Jahre.
ANWENDUNG VON NATRIUMCHLORID GUERBET ZUSAMMEN MIT ANDEREN
ARZNEIMITTELN Es
sind keine Arzneimittel bekannt, die Auswirkungen auf Natriumchlorid
Guerbet besitzen
oder durch Natriumchlorid Guerbet beeinflusst werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumchlorid Guerbet 9 mg/ml Injektionslösung in Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 9 mg Natriumchlorid, entsprechend 0,154 mmol Na+ und
0,154 mmol Cl-.
Jede Spritze zu 50 ml enthält 7,7 mmol (entsprechend 177 mg) Natrium.
Jede Spritze zu 125 ml enthält 19,3 mmol (entsprechend 443 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in Fertigspritze
Sterile, nicht-pyrogene, klare, farb- und geruchlose wässrige Lösung
pH-Wert: 4,5-7,0
Theoretische Osmolarität: 308 mOsm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Natriumchlorid Guerbet wird für das Einspülen kompatibler
Kontrastmittel über eine
Verweilkanüle angewendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Das Volumen der Natriumchlorid-Spüllösung sollte auf individueller
Basis bestimmt
werden, auch auf Grundlage des Bildgebungsverfahrens, des Orts des
Gefäßzugangs,
der Länge der Schlauchverbindung zwischen dem Injektor und dem
Gefäßzugang.
Die Infusionsgeschwindigkeit und Spülvolumina sollten bei jedem
Patienten auch
individuell auf Basis von Körpergewicht, Flüssigkeitsstatus und
Begleiterkrankungen
gewählt werden.
Das typische Volumen der Natriumchlorid-Spüllösung nach
Kontrastmittelgabe bei
Erwachsenen liegt bei 10 bis 60 ml je Injektion mit einer
Geschwindigkeit von nicht mehr
als 10 ml/Sek.
Bestimmte Injektoren gestatten eine zusätzliche Infusion von
Natriumchlorid Guerbet, um
den Gefäßzugang durchgängig zu halten. Zu diesem Zweck werden
typischerweise
Infusionsgeschwindigkeiten im Bereich von 0,5 bis 1 ml pro Minute
gewählt.
_Kinder und Jugendliche_
Natriumchlorid Guerbet wird nicht empfohlen für Kinder und
Jugendliche bis 18
Jahre, da nicht genügend Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
vorliegen.
Art der Anwendung
Intravenöse oder intraarterielle Anwendung.

Spritze zu 50 ml: zur manuellen Anwendung