국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METAMIZOL NATRIUM
VetViva Richter GmbH
QN02BB02
METAMIZOLE SODIUM
5 x100 ml Braunglasflasche Typ II mit Brombutylgummistopfen Typ I und Aluminium/Kunststoffbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pyrazolones
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1967-11-24
1 [Version 8.1, 01/2017] B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION NOVASUL 500 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Novasul 500 mg/ml - Injektionslösung für Tiere Wirkstoff: Metamizol-Natrium 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Metamizol-Natrium 500 mg HILFSSTOFF: Benzylalkohol 10,0 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: Wasser für Injektionszwecke 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Schmerzen, Krämpfen, Fieber, wie bei Kolik, Schlundverstopfung und anderen krampfartigen Zuständen der Bauchhöhlenorgane, sowie bei unvollständigen Lähmungen. Rheumatische Zustände wie akute und chronische Gelenksentzündungen, Sehnenscheidenentzündungen, Nervenentzündungen und Nervenschmerzen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, dem Hilfsstoff oder dem sonstigen Bestandteil. Nicht anwenden bei Geschwüren der Magen-Darm- Schleimhaut und Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren. Bei Tieren mit Störungen der Blutbildung nur nach ausdrücklicher Anweisung des Tierarztes anwenden. Wegen des Gehaltes an Benzylalkohol nicht bei Katzen anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Die wesentlichen Nebenwirkungen von Metamizol beruhen auf Überempfindlichkeitsreaktionen. Die 3 wichtigsten sind Schock und eine Schädigung des blutbildenden Systems. Beide Reaktionen sind trotz jahrzehntelanger weltweiter Anwendung von Metamizol sehr selten. Bei Anzeichen eines Schocks oder einer allergischen Reaktion ist der Tierarzt sofort zu verständigen, der dann geeignete Maßnahmen einleiten wird. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, 전체 문서 읽기
1 [Version 8.1, 01/2017] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Novasul 500 mg/ml - Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Metamizol-Natrium 500 mg HILFSSTOFF: Benzylalkohol 10,0 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schwein, Hund 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Schmerzen, Spasmen, Fieber, wie bei Kolik, Schlundverstopfung und anderen spasmusartigen Zuständen der Bauchhöhlenorgane, sowie bei Paresen. Rheumatische Zustände wie akute und chronische Arthritiden, Tendovaginitiden, Neuritiden, Neuralgien. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, dem Hilfsstoff oder dem sonstigen Bestandteil. Nicht anwenden bei Ulzeration der Magen-Darm-Schleimhaut, Leber-, Herz- oder Niereninsuffizienz. Bei Tieren mit Störungen der Hämatopoese nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko- Abwägung einsetzen. Wegen des Gehaltes an Benzylalkohol nicht bei Katzen anwenden. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht subkutan injizieren, da hierbei Gewebsreizungen auftreten können. Wegen einer möglichen Schockgefahr sollte Metamizol bei intravenöser Verabreichung besonders langsam injiziert werden. 3 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6. NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Die wesentlichen Nebenwirkungen von Metamizol beruhen auf Überempfindlichkeitsreaktionen. Die wichtigsten sind Schock und eine dosisunabhängige Hämotoxiz 전체 문서 읽기