국가: 아이슬란드
언어: 아이슬란드어
출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Acidum alendronicum natríum
Williams & Halls ehf.*
M05BA04
Acidum alendronicum
70 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
092958 Þynnupakkning PVC+PVdC/ál þynnur V0203
Markaðsleyfi útgefið
2009-11-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS OSTACID 70 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR Alendrónsýra LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota og á ekki að gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Það er sérlega mikilvægt að skilja upplýsingarnar í kafla 3, áður en lyfið er tekið. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um OSTACID og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota OSTACID 3. Hvernig taka á OSTACID 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á OSTACID 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OSTACID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ HVAÐ ER OSTACID? OSTACID er tafla sem inniheldur virka efnið alendrónsýru (almennt kallað alendrónat) og tilheyrir þeim flokki lyfja (sem ekki eru hormón) sem kallast bisfosfónöt. OSTACID fyrirbyggir beinþynningu sem fram kemur hjá konum eftir tíðahvörf, og hjálpar við að endurmynda beinin. Lyfið minnkar bæði hættuna á samfalli hryggjarliða og hættuna á mjaðmarbrotum. TIL HVERS ER OSTACID NOTAÐ? Læknirinn hefur ávísað OSTACID til að meðhöndla beinþynningu. Það dregur úr hættunni á hrygg- og mjaðmarbrotum. OSTACID ER TEKIÐ INN EINU SINNI Í VIKU. HVAÐ ER BEINÞYNNING? Beinþynning veldur rýrnun og veikingu beina og er það sérstaklega algengt hjá konum eftir tíðahvörf. Við tíðahvörf hætta eggjastokkarnir að framleiða kvenhormónið estrógen sem stuðlar að heilbrigði beinagrindarin 전체 문서 읽기
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Ostacid 70 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 70 mg af alendrónsýru sem jafngildir 91,35 mg af natríumalendrónatþríhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 hjálparefni. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Ílangar, hvítar eða næstum hvítar. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ostacid er ætlað fullorðnum til meðferðar við beinþynningu eftir tíðahvörf. Það dregur úr hættunni á hryggjarliðs- og mjaðmargrindarbrotum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ráðlagður skammtur er ein 70 mg tafla einu sinni í viku. Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að ef þeir gleyma að taka skammt af Ostacid eiga þeir að taka eina töflu morguninn eftir að þeir muna eftir því. Þeir skulu ekki taka tvær töflur sama daginn, en eiga síðan að halda áfram að taka töflu einu sinni í viku, eins og upphaflega var ákveðið á þeim degi sem þeir völdu. Ekki er þekkt hver ákjósanlegasta lengd meðferðar með bisfosfonötum við beinþynningu er. Reglulega skal endurmeta þörf á áframhaldandi meðferð að teknu tilliti til ávinnings og hugsanlegrar áhættu af meðferð með OSTACID hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, sérstaklega eftir að meðferð hefur staðið í 5 ár eða lengur. _Aldraðir_ Engar breytingar tengdar aldri komu fram í klínískum rannsóknum varðandi verkun eða öryggi alendrónsýru. Engin skammtaaðlögun er því nauðsynleg hjá öldruðum. _Skert nýrnastarfsemi_ Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum með gauklasíunarhraða meiri en 35 ml/mín. Notkun alendrónsýru er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi þegar gauklasíunarhraði er minni 35 ml/mín., þar sem nægileg reynsla er ekki fyrir hendi. _ _ 2 _Börn_ Öryggi og verkun Ostacid hefur ekki verið staðfest hjá börnum yngri en 18 ára. Ekki skal nota lyfið hjá börnum yngri en 18 ára. Fyrirliggjandi gögnum um notkun alendrónsýru hjá 전체 문서 읽기