국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paroxetini hydrochloridum
ratiopharm GmbH
N06AB05
Paroxetini hydrochloridum
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
paroksetiini
Entiset kauppanimet: PAROXETIN PHARMCOM
Myyntilupa peruuntunut
2003-04-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PAROXETIN RATIOPHARM 20 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN Paroksetiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Paroxetin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paroxetin ratiopharmia 3. Miten Paroxetin ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paroxetin ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PAROXETIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Paroxetin ratiopharmin sisältämä vaikuttava aine paroksetiini on vakavien masennustilojen, yleisen ahdistuneisuuden tai rauhattomuuden, pakkomielteiden ja paniikkihäiriöiden, joihin voi liittyä julkisten paikkojen pelkoa, tai traumaattisten kokemusten aiheuttamien ahdistusten hoitoon käytettävä lääkeaine. Paroksetiinia käytetään myös toistuvien depressioiden esiintymisen ehkäisyyn sekä sellaisten potilaiden hoitoon, jotka pyrkivät välttämään ja/tai pelkäävät sosiaalisia tilanteita (nk. sosiaalisen fobian hoitoon). Paroksetiini vaikuttaa aivoissa esiintyvän välittäjäaineen, serotoniinin, luontaiseen pitoisuuteen aivoissa. Paroksetiinia, jota Paroxetin ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihen 전체 문서 읽기
1 VALMISTEYHTEENVETO LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paroxetin ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 22,22 mg paroksetiinihydrokloridia vastaten 20 mg paroksetiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, toisella puolella jakouurre ja merkintä ”P 2”. KLIINISET TIEDOT KÄYTTÖAIHEET - vakava masennustila - pakko-oireinen häiriö - paniikkihäiriö, johon liittyy tai ei liity julkisten paikkojen pelko - sosiaalisten tilanteiden pelko - yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - traumaperäinen stressireaktio ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Vakava masennustila_ Suositeltu annostus on 20 mg vuorokaudessa. Yleensä potilaan tilan paraneminen alkaa viikon hoidon jälkeen, mutta voi olla, että paranemista havaitaan vasta toisen hoitoviikon jälkeen. Kuten kaikkien depressiolääkkeiden kohdalla, annosta on arvioitava ja tarvittaessa muutettava 3–4 viikon sisällä hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen kliinisen tilanteet mukaan. Joillekin potilaille, joilla 20 mg:n annoksella ei saada riittävää tehoa, annosta voidaan nostaa vähitellen korkeintaan 50 mg /vrk saakka 10 mg/vrk kerrallaan potilaan hoitovasteen mukaan. Depressiopotilaita tulisi hoitaa riittävän kauan, vähintään kuuden kuukauden ajan, oireettomuuden varmistamiseksi. _Pakko-oireinen häiriö (OCD)_ Suositeltu annostus on 40 mg vuorokaudessa. Hoidon alussa annos on 20 mg/vrk ja annosta voidaan nostaa vähitellen 10 mg:lla kerrallaan suositellulle tasolle. Jos riittävää vastetta ei saavuteta, kun 2 potilas on saanut suositeltua annosta muutaman viikon ajan, osa potilaista voi hyötyä annoksen nostamisesta vähitellen korkeintaan 60 mg/vrk saakka. Pakko-oireisesta häiriöstä kärsiviä potilaita tulisi hoitaa riittävän kauan oireettomuuden varmistamiseksi. Hoitoaika voi olla useita kuukausia tai vieläkin pitempi (ks. kohta 5.1). _Paniikkihäi 전체 문서 읽기