Parvoerybac injektionsvæske, suspension

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveret (serotype 2: E.R.-2-64; -2-5; -2-II, serotype 1: -1-203), Porcin parvovirus, stamme S-27, CAPMV 198 (inaktiveret)

제공처:

Bioveta a.s.

ATC 코드:

QI09AL01

INN (국제 이름):

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveret (serotype 2: E.R.-2-64; -2-5; -2-II, serotype 1: -1-203), Porcin parvovirus, stamme S-27, CAPMV 198 (inaktiveret)

약제 형태:

injektionsvæske, suspension

승인 날짜:

2021-11-11

제품 특성 요약

11. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Parvoerybac, injektionsvæske, suspension
0.
D.SP.NR.
32370
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Parvoerybac
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (2 ml) indeholder:
Aktive stoffer:
Porcin parvovirus (PPV), inaktiveret, stamme CAPM V198, S-27
≥ 4 log
2
*)
Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveret, serotype 2, stamme 2-64
RP

1
**)
*)
Titer HI-antistof i marsvineserum efter applikation af ¼ dosis.
Antistof-titer 16 og mere skal påvises i 4
af 5 marsvin. Slutværdien af HI-titer er gennemsnittet af
antistof-titer opnået i 5 marsvin.
**)
Relativ styrke (RP) bestemmes ved sammenligning af niveauet af
antistof i serum fra vaccinerede mus
med niveauet af antistof i museserum fremstillet med en
referencevaccine i overensstemmelse med
challengetest på målgruppedyr svarende til kravene i gældende Ph.
Eur. monografi.
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid
***)
9,0 mg
***) Hydreret, til adsorption 2% (udtrykt som Al
2
O
3
)
Hjælpestoffer:
Formaldehyd
max. 1,0 mg
Thiomersal
0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
Mælkehvid til gråhvid væske. Ved længere tids henstand deles
indholdet i klar væske og et
mælkehvidt til gråt bundfald.
dk_hum_65652_spc.doc
Side 1 af 5
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Svin (polte, søer).
4.2
Terapeutiske indikationer
Til aktiv immunisering af svin (polte, søer) for at reducere kliniske
tegn (hudlæsioner og
feber) på svine-erysipelas (rødsyge) forårsaget af Erysipelothrix
rhusiopathiae og for at
forebygge transplacental infektion af embryoner og fostre forårsaget
af porcin parvovirus
(PPV).
Indtræden af immunitet:
Porcin parvovirus:
3 uger efter basisvaccination (fra begyndelsen af drægtigheden)
E. rhusiopathiae:
3 uger efter basisvaccination
Varighed af immunitet:
PPV:
I hele drægtighedsperioden.
E. rhusiopathiae:
6 måneder
4.3
Kontraindikationer
Ingen.
4.4
Særlige advarsler
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige f