국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
propofol
Hospira UK Ltd.
N01AX10
propofol
TT
Kiszerelések: 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22735 / 01 - I - TT - igen; 5 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22735 / 02 - I - TT - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22735 / 03 - I - TT - igen; 20 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22735 / 04 - I - TT - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22735 / 05 - I - TT - igen; 5 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22735 / 06 - I - TT - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22735 / 07 - I - TT - igen; 20 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22735 / 08 - I - TT - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22735 / 09 - I - TT - igen; 5 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22735 / 10 - I - TT - igen; 10 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22735 / 11 - I - TT - igen; 20 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22735 / 12 - I - TT - igen
Generikus
2014-10-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROPOFOL HOSPIRA 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ propofol MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Propofol Hospira 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió (a továbbiakban Propofol Hospira) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Propofol Hospira alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Propofol Hospira-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Propofol Hospira-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPOFOL HOSPIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Propofol Hospira hatóanyaga a propofol, ami az úgynevezett „általános altatószerek” (anesztetikumok) csoportjába tartozik. Az általános altatószereket öntudatlan állapot (altatás) létrehozására alkalmazzák, hogy műtéteket vagy egyéb beavatkozásokat tudjanak elvégezni. Alacsonyabb ébrenléti szint eléréséhez (szedatívumként) is használhatják (amikor álmosságot érez, de nem alszik). A Propofol Hospira-t injekció formájában, orvos fogja beadni Önnek. FELNŐTTEKNÉL ÉS 1 HÓNAPOSNÁL IDŐSEBB GYERMEKEKNÉL AZ ALÁBBIAKRA ALKALMAZHATÓ: - Altatás elkezdésére műtét vagy egyéb beavatkozás ELŐTT. - Az altatás fenntartására műtét vagy egyéb beavatkozás ALATT. - Szedálásra dia 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE Propofol Hospira 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az emulziós injekció vagy infúzió milliliterenként 10 mg propofolt tartalmaz. A 20 ml-es injekciós üveg 200 mg propofolt tartalmaz. Az 50 ml-es injekciós üveg 500 mg propofolt tartalmaz. A 100 ml-es injekciós üveg 1000 mg propofolt tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok Az emulziós injekció/infúzió milliliterenként 100 mg szójababolajat és megközelítőleg 0,016 mmol (0,4 mg) nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció vagy infúzió. Fehér vagy kissé törtfehér színű, tejszerű, az olajos fázis szétválását nem mutató, látható részecskéktől mentes emulzió. pH: 6,0 – 8,5 Ozmolalitás: 300-330 mOsm/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Propofol Hospira rövid hatástartamú általános intravénás anesztetikum: általános anesztézia bevezetésére és fenntartására felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél. diagnosztikai vagy műtéti eljárások miatt végzett szedálásra, önmagában, illetve lokális vagy regionális anesztéziával kombináltan alkalmazva felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél. intenzív osztályon lélegeztetett, 16 éven felüli betegek szedálására. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Alacsonyabb propofol-dózisok válhatnak szükségessé, amikor az általános anesztéziát regionális anesztézia kiegészítéseként alkalmazzák. OGYÉI/17804/2017 2 Adagolás FELNŐTTEK _Általános anesztézia bevezetése_ Mind a premedikációban nem részesülő, mind a premedikációban részesülő betegeknél ajánlott a propofol titrálása [átlagos, egészséges felnőttek esetében 10 másodpercenként körülbelül 4 ml (40 mg) bólus injekció vagy infúzió] a beteg válaszreakcióinak figyelembe vételével egészen addig, amíg a klinikai jelek szerint hatni kezd az anesztézia. A legtöbb, 55 전체 문서 읽기