국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROPOFOL
B. BRAUN MELSUNGEN AG
N01AX10
PROPOFOL
10 mg/ml inyectable 100 ml
EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
PROPOFOL 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
10 viales de 50 ml; 10 viales de 100 ml;
con receta
Propofol
PROPOFOL LIPURO 10 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 10 viales de 50 ml - 74674007 - 333872008 - 18261000140102; PROPOFOL LIPURO 10 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 10 viales de 100 ml - 74674007 - 333874009 - 18291000140106; PROPOFOL LIPURO 10 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 1 vial de 100 ml Autorizado 13/04/2000 Comercializado - PROPOFOL LIPURO 10 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 1 vial de 50 ml Autorizado 13/04/2000 Comercializado - PROPOFOL LIPURO 10 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 10 viales de 100 ml Autorizado 22/04/2013 Comercializado - PROPOFOL LIPURO 10 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 10 viales de 20 ml Autorizado 04/08/2014 No Comercializado - PROPOFOL LIPURO 10 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 10 viales de 50 ml Autorizado 22/04/2013 Comercializado - PROPOFOL LIPURO 10 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 5 ampollas de 20 ml Autorizado 13/04/2000 Comercializado
Autorizado
2000-04-13
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PROPOFOL LIPURO 10 MG/ML EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN Propofol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Propofol Lipuro y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Propofol Lipuro 3. Cómo usar Propofol Lipuro 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Propofol Lipuro 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PROPOFOL LIPURO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Propofol Lipuro pertenece al grupo de medicamentos llamados anestésicos generales. Los anestésicos generales se utilizan para producir inconsciencia (sueño) para que se puedan realizar operaciones quirúrgicas u otros procedimientos. Se pueden también utilizar para sedarle (para que usted esté adormilado pero no completamente dormido). Propofol Lipuro se emplea para: • inducir y mantener la anestesia general en adultos y niños mayores de 1 mes, • sedar pacientes mayores de 16 años de edad que estén recibiendo respiración artificial en cuidados intensivos, • sedar adultos y niños mayores de 1 mes durante procedimientos diagnósticos y quirúrgicos, solo o en combinación con anestesia local o regional. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROPOFOL LIPURO NO USE PROPOFOL LIPURO: • Si es alérgico al propofol, soja, cacahuete o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). No debe usarse en pacientes de 16 años o menores para la sedación en cuidados intensivos. No se ha demostrado la seguridad y la eficacia en estos grupos de edad. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONE 전체 문서 읽기
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Propofol Lipuro 10 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Propofol Lipuro 10 mg/ml contiene: Por 1 ml por 10 ml ampolla por 20 ml ampolla o vial por 50 ml vial por 100 ml vial Propofol 10 mg 100 mg 200 mg 500 mg 1000 mg Excipiente(s) con efecto conocido 1 ml de emulsión contiene: Aceite de soja refinado 50 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable y para perfusión. Emulsión de aceite en agua de color blanco lechoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Propofol Lipuro 10 mg/ml es un anestésico general intravenoso de acción corta para: inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos y niños mayores de 1 mes sedación de pacientes ventilados mayores de 16 años de edad en la unidad de cuidados intensivos sedación en procedimientos diagnósticos e intervenciones quirúrgicas, solo o en combinación con anestesia local o regional en adultos y niños mayores de 1 mes. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN INSTRUCCIONES GENERALES Propofol Lipuro únicamente debe ser administrado en hospitales o unidades de terapia de día adecuadamente equipadas por médicos especialistas en anestesia o en el tratamiento de pacientes en cuidados intensivos. Las funciones circulatoria y pulmonar deben ser monitorizadas constantemente (p.ej., ECG, oxímetro de pulso) y deben estar disponibles en todo momento, los dispositivos necesarios para mantener abiertas las vías respiratorias, para la ventilación artificial y otros dispositivos de reanimación. Para la sedación durante procedimientos diagnósticos e intervenciones quirúrgicas, Propofol Lipuro no debe ser administrado por la misma persona que realiza la intervención o la técnica de diagnóstico. 2 de 15 Generalmente es necesaria la administración de medicamentos analgésicos de manera adicional a 전체 문서 읽기