PROPOFOL LIPURO 20 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE y PARA PERFUSIÓN

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

PROPOFOL

제공처:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC 코드:

N01AX10

INN (국제 이름):

PROPOFOL

복용량:

20 mg/ml inyectable 50 ml

약제 형태:

EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

구성:

PROPOFOL 20 mg

관리 경로:

VÍA INTRAVENOSA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Propofol

제품 요약:

PROPOFOL LIPURO 20 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE y PARA PERFUSIÓN , 1 frasco de 50 ml Autorizado 02/07/2002 Comercializado - PROPOFOL LIPURO 20 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE y PARA PERFUSIÓN , 10 viales de 50 ml Autorizado 22/04/2013 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2002-07-02

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROPOFOL LIPURO 20 MG/ML EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Propofol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED .

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Propofol Lipuro y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de emepzar a usar Propofol Lipuro
3. Cómo usar Propofol Lipuro
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Propofol Lipuro
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROPOFOL LIPURO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Propofol Lipuro pertenece al grupo de medicamentos llamados
anestésicos generales. Los anestésicos
generales se utilizan para producir inconsciencia (sueño) para que se
puedan realizar operaciones
quirúrgicas u otros procedimientos. Se pueden también utilizar para
sedarle (para que usted esté adormilado
pero no completamente dormido).
Propofol Lipuro se emplea para:

inducir y mantener la anestesia general en adultos y niños mayores de
3 años de edad.

sedar pacientes mayores de 16 años de edad que estén recibiendo
respiración artificial en cuidados
intensivos

sedar adultos y niños mayores de 3 años de edad durante
procedimientos diagnósticos y quirúrgicos,
solo o en combinación con anestesia local o regional.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROPOFOL LIPURO
NO USE PROPOFOL LIPURO:

Si es alérgico al propofol, soja, cacahuete o a cualquiera de los
demás componentes de de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
No debe usarse en pacientes de 16 años o menores para la sedación en
cuidados intensivos. No se ha
demostrado la seguridad y la eficacia en estos grupos de edad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCION

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Propofol Lipuro 20 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml emulsión inyectable y para perfusión contiene:
Propofol
20
mg
Un vial de 50 ml contiene
1000
mg de propofol
Excipiente(s) con efecto conocido
1 ml emulsión inyectable y para perfusión contiene:
Aceite de soja refinado
50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable y para perfusión.
Emulsión de aceite en agua de color blanco lechoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Propofol Lipuro 20 mg/ml es un anestésico general intravenoso de
acción corta para:

inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos y niños
mayores de 3 años de edad.

sedación de pacientes ventilados mayores de 16 años de edad en la
unidad de cuidados intensivos

sedación en procedimientos diagnósticos e intervenciones
quirúrgicas, solo o en combinación con
anestesia local o regional en adultos y niños mayores de 3 años de
edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
INSTRUCCIONES GENERALES
Propofol
Lipuro
únicamente
debe
ser
administrado
en
hospitales
o
unidades
de
terapia
de
día
adecuadamente equipadas por médicos especialistas en anestesia o en
el tratamiento de pacientes en
cuidados intensivos. Las funciones circulatoria y pulmonar deben ser
monitorizadas constantemente (p.ej.,
ECG, oxímetro de pulso) y deben estar disponibles en todo momento,
los dispositivos necesarios para
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mantener abiertas las vías respiratorias, para la ventilación
artificial y otros dispositivos de reanimación.
Para la sedación durante procedimientos diagnósticos e
intervenciones quirúrgicas, Propofol Lipuro no
debe ser administrado por la misma persona que realiza la
intervención o la técnica de diagnóstico.
Generalmente es necesaria la administración de medicamentos
analgésicos de manera adicional
a Pr