Quiflor Single Dose Regimen 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

Marbofloxacin

제공처:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC 코드:

QJ01MA93

INN (국제 이름):

marbofloxacin

복용량:

100 mg/ml

약제 형태:

injektionsvæske, opløsning

치료 그룹:

Kvæg

승인 날짜:

2012-07-02

제품 특성 요약

24. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUIFLOR SINGLE DOSE REGIMEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
1.
D.SP.NR
27220
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Quiflor Single Dose Regimen
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder:
AKTIVT STOF:
Marbofloxacin
100 mg
HJÆLPESTOFFER:
Dinatriumedetat
0,10 mg
Monothioglycerol
1 mg
Metacresol
2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, grøn-gul til brun-gul opløsning.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af respiratoriske infektioner forårsaget af følsomme
stammer af _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica _og _Histophilus somni._
_46804_spc.docx_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for
marbofloxacin eller andre
quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til bakterieinfektioner med resistens over for
fluoroquinoloner
(krydsresistens).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
ANBEFALINGER VEDRØRENDE FORSIGTIG BRUG
Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer
vedrørende antimikrobielle
stoffer ved anvendelse af lægemidlet.
Fluoroquinoloner bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande,
som har responderet
dårligt, eller som forventes at respondere dårligt, på andre
klasser af antimikrobielle
midler. Brug af fluoroquinoloner bør så vidt muligt altid baseres
på test for følsomhed.
Brug af lægemidlet, som afviger fra vejledningen i produktresuméet,
kan øge prævalensen
af bakterier, som er resistente over for fluoroquinoloner, og kan
mindske effekten af
behandling med andre quinoloner på grund af potentialet for
krydsresistens.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ved overfølsomhed over for (fluoro)quinoloner bør kontakt med
lægemidlet undgås.
Undgå at lægemidlet kommer i kont