국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Zāļu valsts aģentūra
Ranolazīns
Adamed Pharma S.A., Poland
C01EB18
Ranolazine
375 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Adamed Pharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM RANOZEK 375 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES RANOZEK 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES RANOZEK 750 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _ranolazinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ranozek un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ranozek lietošanas 3. Kā lietot Ranozek 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ranozek 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RANOZEK UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Ranozek ir zāles, ko kopā ar citām zālēm lieto, lai ārstētu stenokardiju, kas izpaužas kā sāpes krūtīs vai nepatīkamas sajūtas, ko jūtat jebkurā vietā ķermeņa augšdaļā starp kaklu un vēdera augšējo daļu. Šīs sāpes nereti izraisa fiziska slodze vai pārmērīgi liela fiziskā aktivitāte. Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, konsultējieties ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS RANOZEK LIETOŠANAS NELIETOJIET RANOZEK ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret ranolazīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi; - ja Jums ir vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi; - ja Jūs lietojat noteiktas zāles bakteriālu infekciju ārstēšanai (klaritromicīnu, telitromicīnu), sēnīšu infekciju ārstēšanai (itrakonazolu, ketokonazolu, vorikonazolu, posakonazolu), HIV infekcijas ārstēšanai (pro 전체 문서 읽기
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ranozek 375 mg ilgstošās darbības tabletes Ranozek 500 mg ilgstošās darbības tabletes Ranozek 750 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 375 mg ranolazīna ( _ranolazinum_ ). Katra tablete satur 500 mg ranolazīna ( _ranolazinum_ ). Katra tablete satur 750 mg ranolazīna ( _ranolazinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. Balta, iegarena, izliekta apvalkota tablete, izmērs 15 mm x 7,2 mm, ar iespiedumu “375” vienā pusē. Balta, iegarena, izliekta apvalkota tablete, izmērs 16,5 mm x 8,0 mm, ar iespiedumu “500” vienā pusē. Balta, iegarena, izliekta apvalkota tablete, izmērs 19 mm x 9,2 mm, ar iespiedumu “750”vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ranozek ir indicēts kā papildlīdzeklis stabilas stenokardijas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem , kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar pirmās rindas antiangināliem līdzekļiem vai kuri nepanes šos līdzekļus (piemēram, bēta blokatorus un/vai kalcija antagonistus). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ranozek ir pieejams kā 375 mg, 500 mg, un 750 mg ilgstošās darbības tabletes. Pieaugušie: Ranozek ieteicamā sākumdeva ir 375 mg divas reizes dienā. Pēc 2–4 nedēļām deva ir pakāpeniski jāpalielina līdz 500 mg divas reizes dienā, un atkarībā no pacienta atbildes reakcijas to jāturpina palielināt līdz ieteicamai maksimālai devai 750 mg divas reizes dienā (skatīt 5.1. apakšpunktu). Ja pacientam rodas ar zāļu lietošanu saistītas nevēlamās blakusparādības (piemēram, reibonis, slikta dūša vai vemšana), Ranozek deva var būt pakāpeniski jāsamazina līdz 500 mg vai 375 mg divas reizes dienā. Ja simptomi pēc devas samazināšanas neizzūd, terapija ir jāpārtrauc. Vienlaicīga CYP3A4 un P-glikoproteīna (P-gp) inhibitoru lietošana: ja pacients tiek ārstēts ar 전체 문서 읽기