êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Remifentanili hydrochloridum
B. Braun Melsungen AG
N01AH06
Remifentanilum
1 mg
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990845583
2022-05-16
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA REMIFENTANIL B. BRAUN, 1 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI REMIFENTANIL B. BRAUN, 2 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI REMIFENTANIL B. BRAUN, 5 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI _Remifentanilum_ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Remifentanil B. Braun i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Remifentanil B. Braun 3. Jak stosować Remifentanil B. Braun 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Remifentanil B. Braun 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST REMIFENTANIL B. BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Remifentanil B. Braun należy do grupy leków nazywanych opioidami. Od pozostaÅ‚ych leków z tej grupy wyróżnia siÄ™ bardzo szybkim rozpoczÄ™ciem dziaÅ‚ania i bardzo krótkim czasem dziaÅ‚ania. - Remifentanil B. Braun może być stosowany w celu znieczulenia pacjenta przed lub w trakcie zabiegu chirurgicznego. - Remifentanil B. Braun może być stosowany w celu uÅ›mierzenia bólu u pacjentów mechanicznie wentylowanych w oddziaÅ‚ach intensywnej terapii (pacjenci w wieku 18 lat i powyżej). 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REMIFENTANIL B. BRAUN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REMIFENTANIL B. BRAUN: - jeÅ ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Remifentanil B. Braun, 1 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna fiolka preparatu zawiera 1 mg remifentanylu w postaci chlorowodorku remifentanylu. 1 ml produktu leczniczego Remifentanil B. Braun, 1 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji, po przygotowaniu zgodnie z zaleceniami zawiera 1 mg remifentanylu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji. Sprasowany proszek o barwie biaÅ‚ej, kremowo-biaÅ‚ej lub żółtawej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Remifentanyl jest wskazany jako Å›rodek analgetyczny do stosowania podczas wprowadzania i/ lub podtrzymywania znieczulenia ogólnego. Remifentanyl jest wskazany do zapewnienia znieczulenia pacjentom mechanicznie wentylowanym w wieku 18 lat i powyżej, w oddziaÅ‚ach intensywnej terapii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Remifentanyl może być stosowany jedynie na oddziaÅ‚ach wyposażonych w sprzÄ™t umożliwiajÄ…cy monitorowanie i wspomaganie krążenia i oddychania u pacjenta oraz podawany tylko przez osoby doÅ›wiadczone w stosowaniu leków znieczulajÄ…cych, w rozpoznawaniu i leczeniu niepożądanych dziaÅ‚aÅ„ silnych opioidów, prowadzeniu resuscytacji oddechowej i krążeniowej, zapewnianiu drożnoÅ›ci dróg oddechowych oraz wentylacji wspomaganej. Remifentanyl w ciÄ…gÅ‚ym wlewie należy podawać wyÅ‚Ä…cznie za pomocÄ… skalibrowanej pompy infuzyjnej do rurki zestawu do wlewu dożylnego o dużym przepÅ‚ywie lub do cewnika specjalnie przeznaczonego do podawania dożylnie wyÅ‚Ä…cznie tego leku. Cewnik ten należy podÅ‚Ä…czyć bezpoÅ›rednio do lub blisko kaniuli dożylnej w celu zminimalizowania potencjalnej przestrzeni martwej (patrz punkt 6.6 w celu uzyskania dalszych informacji; tabele z przykÅ‚adowymi szybkoÅ›ciami infuzji w zależnoÅ›ci od masy ciaÅ‚ ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°