SEREVENT ACCUHALER 50 microgramos/inhalación, polvo para inhalación

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

SALMETEROL XINAFOATO

제공처:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

ATC 코드:

R03AC12

INN (International Name):

SALMETEROL XINAFOATO

복용량:

50 microgramos/dosis

약제 형태:

POLVO PARA INHALACIÓN

구성:

SALMETEROL XINAFOATO 50 microgramos

관리 경로:

VÍA INHALATORIA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Salmeterol

제품 요약:

SEREVENT ACCUHALER 50 microgramos/inhalación, polvo para inhalación , 1 inhalador de 60 dosis Autorizado 01/05/1997 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1992-07-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEREVENT ACCUHALER
50 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN
salmeterol (xinafoato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Serevent Accuhaler y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Serevent Accuhaler
3.
Cómo usar Serevent Accuhaler
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Serevent Accuhaler
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEREVENT ACCUHALER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Serevent Accuhaler pertenece al grupo de medicamentos denominados
broncodilatadores.
Serevent Accuhaler está indicado para el alivio de los problemas de
respiración en pacientes con asma o
bronquitis crónica (EPOC).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SEREVENT ACCUHALER
NO USE SEREVENT ACCUHALER
-
si es alérgico al salmeterol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Serevent
Accuhaler:
-
Si ha tenido alguna vez que dejar de tomar cualquier otro medicamento
para el tratamiento de su
enfermedad por problemas de alergia u otras razones.
-
Si está en tratamiento por alguna alteración en el tiroides.
-
Si está en tratamiento por tensión arterial elevada.
-
Si está en tratamiento por problemas de corazón.
-
Si tiene diabetes mellitus.
-
Si tiene tendencia a presentar niveles bajos de potasio en sangre.
-
Si

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Serevent
®
Accuhaler
®
50 microgramos/inhalación, polvo para inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por alvéolo
del Accuhaler
Salmeterol (xinafoato)
50 microgramos
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada dosis liberada contiene hasta 12,5 miligramos de lactosa
(monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación (pre-dispensado).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Salmeterol está indicado en el tratamiento regular a largo plazo de
la obstrucción reversible de vías
respiratorias causada por asma y bronquitis crónica (EPOC).
En el asma, salmeterol está indicado en aquellos pacientes tratados
con corticoides que requieran además
un agonista beta de larga duración, atendiendo a las recomendaciones
vigentes sobre el tratamiento del
asma.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Una inhalación de 50 microgramos de salmeterol, dos veces al día.
En pacientes con obstrucción respiratoria más grave, hasta dos
inhalaciones de 50 microgramos de
salmeterol, dos veces al día.
_Población pediátrica _
Niños de 4 y más años: una inhalación de 50 microgramos de
salmeterol, dos veces al día.
No hay todavía datos clínicos suficientes para recomendar salmeterol
en niños menores de 4 años.
No es necesario ajustar las dosis en los pacientes ancianos, ni en
pacientes con disfunción renal.
Forma de administración
Salmeterol Accuhaler se administrará solo por vía inhalatoria.
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Proporciona una broncodilatación de larga duración (12 horas), por
lo que es adecuado para el tratamiento
regular a largo plazo, administrado dos veces al día, a fin de
controlar los síntomas. A la vista de su lento
comienzo de acción (10 a 20 minutos) no deberá usarse para aliviar
los síntomas asmáticos agudos, para lo
cual se administrará un broncodilatador de acción más rápida (en 5
minutos) por vía inhalatoria (por ej.
salbutamol).
El