Serpentil 10 mg filmom obložene tablete

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

escitalopramoksalat

제공처:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC 코드:

N06AB10

INN (국제 이름):

escitalopramoksalat

복용량:

10 mg

약제 형태:

filmom obložena tableta

구성:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg escitaloprama u obliku escitalopramoksalata

처방전 유형:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska

제품 요약:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-160338633-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-05

승인 날짜:

2017-10-13

환자 정보 전단

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SERPENTIL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
escitalopram
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Serpentil i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Serpentil
3.
Kako uzimati Serpentil
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Serpentil
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SERPENTIL I ZA ŠTO SE KORISTI
Serpentil sadrži djelatnu tvar escitalopram. Serpentil pripada
skupini antidepresiva koji se nazivaju
selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI-i). Ti lijekovi
djeluju na serotoninske sustave
u mozgu, povećavajući razinu serotonina. Poremećaji serotoninskog
sustava se smatraju značajnim
čimbenikom u razvoju depresije i srodnih poremećaja.
Serpentil se primjenjuje za liječenje:
-
depresije (velikih depresivnih epizoda) i
-
anksioznih poremećaja kao što su:
- panični poremećaj s agorafobijom (strah od otvorenih prostora) ili
bez nje
- socijalni anksiozni poremećaj (socijalna fobija)
- generalizirani anksiozni poremećaj
- opsesivno-kompulzivni poremećaj.
Može proći nekoliko tjedana prije nego se počnete osjećati bolje.
Stoga nastavite liječenje Serpentilom
čak i kad treba vremena da osjetite poboljšanje.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SERPENTIL
NEMOJTE UZIMATI SERPENTIL
-
ako ste alergični na escitalopram ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(nave

제품 특성 요약

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Serpentil 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Serpentil 10 mg filmom obložena tableta sadrži 10 mg
escitaloprama u obliku
escitalopramoksalata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Bijela, filmom obložena, okrugla, bikonveksna tableta, promjera 7,3
mm, s oznakom “10” na jednoj
strani tablete te s urezom na drugoj strani tablete.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje velikih depresivnih epizoda
Liječenje paničnog poremećaja s agorafobijom ili bez nje
Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalna fobija)
Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja
Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Sigurnost dnevnih doza iznad 20 mg nije potvrĎena.
Velike depresivne epizode
Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. Doza se može povećati do
najviše 20 mg na dan, ovisno o
individualnom odgovoru svakog bolesnika.
Za postizanje antidepresivnog učinka obično su potrebna 2 do 4
tjedna. Za stabilizaciju stanja, lijek
treba uzimati još najmanje 6 mjeseci nakon što se simptomi povuku.
Panični poremećaj s agorafobijom ili bez nje
Preporučuje se započeti s dozom od 5 mg tijekom prvog tjedna, a
zatim povisiti dozu na 10 mg na
dan. Doza se može dodatno povisiti do najviše 20 mg na dan, ovisno o
odgovoru bolesnika na
terapiju.
Maksimalna učinkovitost se postiže nakon otprilike 3 mjeseca.
Liječenje traje više mjeseci.
Socijalni anksiozni poremećaj (socijalna fobija)
Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. Za povlačenje simptoma
obično su potrebna 2-4 tjedna.
Ovisno o individualnom odgovoru bolesnika, doza se postupno može
smanjiti na 5 mg, ili povećati do
najviše 20 mg na dan.
Socijalni anksiozni poremećaj je bolest s kroničnim tijekom te se
preporučuje uzimanje lijeka tijekom
12 tjedana kako bi došlo do stabilizacije odgo