Simvastatin Ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Simvastatin

제공처:

RATIOPHARM GMBH

ATC 코드:

C10AA01

INN (International Name):

Simvastatin

복용량:

10 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 010908), 98 (VNR-numero: 010940), 250 (VNR-numero: 136776) Ei kaupan: 10, 14, 20, 30, 49, 50, 56, 60, 84

처방전 유형:

Resepti: 28 Resepti: 98 Resepti: 250 Ei kaupan: 10, 14, 20, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 100

치료 영역:

simvastatiini

제품 요약:

Substituutioryhmä: 0132

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2002-08-19

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SIMVASTATIN RATIOPHARM 10 MG, 20 MG JA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
simvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen
.
Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Simvastatin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Simvastatin
ratiopharmia
3.
Miten Simvastatin ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Simvastatin ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SIMVASTATIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Simvastatin ratiopharmin vaikuttava aine on simvastatiini.
Simvastatin ratiopharm -tabletteja käytetään veren
kokonaiskolesterolipitoisuuden,
”huonon” kolesterolin (LDL-kolesterolin) ja veren rasvojen, eli
triglyseridien,
pienentämiseksi. Tämän lisäksi Simvastatin ratiopharm suurentaa
”hyvän” kolesterolin (HDL-
kolesterolin) määrää veressä. Simvastatin ratiopharm kuuluu
statiinien lääkeaineryhmään.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista.
Kokonaiskolesterolisi muodostuu pääasiassa
LDL- ja HDL -kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska
se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin
muodostaen plakin. Lopulta plakin muodostus voi johtaa valtimoiden
ahtautumiseen. Ahtautuminen voi
hidastaa tai tukkia verenvirtauksen elintärkeisiin elimii

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Simvastatin ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Simvastatin ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Simvastatin ratiopharm 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg simvastatiinia.
Yksi tabletti sisältää
20 mg
simvastatiinia.
Yksi tabletti sisältää 40 mg simvastatiinia
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Simvastatin ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi tabletti sisältää 71,49 mg laktoosimonohydraattia.
Simvastatin ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi tabletti sisältää 142,
84 mg
laktoosimonohydraattia.
Simvastatin ratiopharm 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi tabletti sisältää 285,68 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteiset tabletit.
10 mg:
Vaaleanpunainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre ja
toinen puoli on sileä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
20 mg:
Kellanruskea, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre ja toinen
puoli on sileä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
40 mg:
Pinkki, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella
on jakouurre ja toinen puoli
on sileä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hyperkolesterolemia
Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian
hoitoon ruokavalioon yhdistettynä, kun
ruokavalio ja muut lääkkeettömät hoitomuodot (esimerkiksi
liikunta,
laihdutus) eivät ole tuottaneet riittävää
hoitovastetta.
Homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian (HoFH) hoitoon
ruokavalion ja muun lipidejä
alentavan hoidon (esim. LDL-afereesi) ohella tai jos tällaiset hoidot
eivät sovi.
Sydän- ja verisuonisairauksien ehkäiseminen
Sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvän kuolleisuuden ja
sairastavuuden vähentämiseen muiden
riskitekijöiden korjaamisen