국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hyoscini butylbromidum (Scopolamini butylbromidum)
Vetviva Richter GmbH
QA03BB01
Hyoscini butylbromidum (Scopolamini butylbromidum)
20 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 12 godzin, bydło - tkanki jadalne - 2 dni, koń - mleko - 12 godzin, koń - tkanki jadalne - 3 dni, owca - mleko - 12 godzin, owca - tkanki jadalne - 18 dni, świnia - tkanki jadalne - 9 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991414986
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA: SPASMIPUR 20 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Spasmipur 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Hioscyny butylobromek 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Hioscyny butylobromek 20 mg (co odpowiada 13,8 mg hioscyny) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzylowy (E1519) 20 mg Roztwór klarowny, bezbarwny do lekko żółtego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie ostrych skurczów przewodu pokarmowego (kolka) i układu moczowego. Jako pomoc w zabiegach, w których wymagane jest zmniejszenie aktywności perystaltycznej przewodu pokarmowego lub zmniejszenie kurczliwości w układzie moczowym. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku porażennej niedrożności jelit, niedrożności mechanicznej lub zaburzeń serca. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u koni z jaskrą. Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić tachykardia. Produkt leczniczy weterynaryjny może powodować kolkę u koni z powodu zahamowania motoryki. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty). W razie zaobserwowani 전체 문서 읽기
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Spasmipur 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Spasmipur 20 mg/ml solution for injection (AT, BE, BG, CZ, DE, EE, ES, EL, HR, HU, IE, IT, LT, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK) Spasmipur vet. 20 mg/ml solution for injection (DK, FI, IS, NO, SE) Spasmipur solution for injection (FR) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Hioscyny butylobromek 20 mg (co odpowiada 13,8 mg hioscyny) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzylowy (E1519) 20 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Roztwór klarowny, bezbarwny do lekko żółtego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie, bydło, owce i świnie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie ostrych skurczów przewodu pokarmowego (kolka) i układu moczowego. Jako pomoc w zabiegach, w których wymagane jest zmniejszenie aktywności perystaltycznej przewodu pokarmowego lub zmniejszenie kurczliwości w układzie moczowym. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku porażennej niedrożności jelit, niedrożności mechanicznej lub zaburzeń serca. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u koni z jaskrą. Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Po leczeniu należy dokładnie monitorować konie. Leczenie jest zasadniczo objawowe i konieczne jest odpowiednie postępowanie z chorobą podstawową. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na hioscyny butylobromek lub alkohol benzylowy powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Prz 전체 문서 읽기