국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Trimipramine maleate
SANOFI OY
N06AA06
Trimipramine maleate
25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 436535)
Ei kaupan: 100
trimipramiini
; Soveltuvuus iäkkäille Trimipramini maleas Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat sekavuus, muistihäiriöt, vapina, rytmihäiriöt, takykardia, ortostaattinen hypotensio, serotoniinisyndrooma ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Myyntilupa myönnetty
1967-04-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SURMONTIL 25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN trimipramiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Surmontil on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Surmontil-valmistetta 3. Miten Surmontil-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Surmontil-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SURMONTIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Surmontil-valmisteen vaikuttava aine on trimipramiini. Surmontil-valmistetta käytetään masennustiloihin, joihin liittyy ahdistuneisuutta ja unettomuutta, sekä unettomuuteen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SURMONTIL-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ SURMONTIL-VALMISTETTA - jos olet allerginen trimipramiinille, muille trisyklisille masennuslääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on äkillinen alkoholin, unilääkkeen, kipulääkkeen tai psyykenlääkkeen aiheuttama päihtymystila - jos sinulla on äkillinen sekavuustila - jos sinulla on ahdaskulmaglaukooma - jos sinulla on virtsateiden häiriöitä, kuten virtsaumpi tai eturauhasen liikakasvua, jonka vuoksi virtsarakkoon jää jäännösvirtsaa - jos sinulla on äskettäin ollut sydäninfarkti - jos sinulla on mahanportin ahtauma (pylorusstenoosi) - jos sinulla 전체 문서 읽기
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Surmontil 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Trimipramiinimaleaatti, joka vastaa 25 mg trimipramiinia. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen tai kellertävä, pyöreä, 10,4 mm, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen, jakouurteeton, päällä merkintä SURMONTIL 25. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Depressiiviset tilat, joihin liittyy ahdistuneisuutta ja unettomuutta. Unettomuus. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Depressiiviset tilat. _Aikuiset:_ Yleisimmin käytetään annosta 25 mg päivällä ja 50 mg illalla. Tarvittaessa annos nostetaan asteittain 150–300 mg:ksi/vrk. Antamalla suurempi osa vuorokausiannoksesta illalla uni normalisoituu nopeasti, hypnoottien tarve ja uneliaisuus päivällä vähenevät. Hoitoa jatketaan tällä annoksella 2–5 viikkoa. Sen jälkeen annos pienennetään vähitellen 50–150 mg:n ylläpitoannokseksi, joka voidaan antaa myös kerta-annoksena illalla 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa. Hoitoa jatketaan useita kuukausia ja lopetetaan vähitellen. _Iäkkäille ja huonokuntoisille_ potilaille suositellaan aloitusannokseksi 20–30 mg vuorokaudessa. _Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastaville_ suositellaan pienempää annostusta (ks. kohta 5.2). Annostuksessa ikäryhmittäin suositellaan käytettäväksi seuraavan taulukon ohjeita: Alkuannos Terapeuttinen annos Ylläpitoannos Maksimiannos Useimmat potilaat 25–75 mg/vrk 75–200 mg/vrk 50–100 mg, tarvittaessa 150 mg 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa 300 mg/vrk Iäkkäät ja huonokuntoiset potilaat 20–30 mg/vrk 30–100 mg/vrk 20–50 mg 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa 150 mg/vrk Unettomuus: 25 mg tai 50 mg kerta-annoksena illalla 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa. _Lapset ja nuoret _ Surmontil-valmistetta ei pidä käyttää lasten tai alle 18-vuotiaden nuorten hoidossa (ks. kohta 4.4) 2 4.3 VASTA-AIHEET Trimipramiinia ei saa käyttää seuraavissa tilanteissa: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille trisyklisille masennus 전체 문서 읽기