Toxicol vet. süstesuspensioon

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

Download 환자 정보 전단 (PIL)
04-06-2021
Download 제품 특성 요약 (SPC)
04-06-2021

유효 성분:

Escherichia coli+Clostridium

제공처:

Zoetis Belgium

ATC 코드:

QI09AB08

INN (국제 이름):

Escherichia coli+Clostridium

복용량:

10annus 1TK; 20annus 1TK

약제 형태:

süstesuspensioon

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

                                PAKENDI INFOLEHT
Toxicol vet., süstesuspensioon
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Toxicol vet., süstesuspensioon
3.
TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (5 ml) sisaldab:
Toimeained:
E.coli K88ab (F4ab) vähemalt
E.coli K88ac (F4ac) vähemalt
E.coli K99 (F5) vähemalt
E.coli 987p (F6) vähemalt
14,6 log
2
antikehade tiitrit
1
15,5 log
2
antikehade tiitrit
1
12,2 log
2
antikehade tiitrit
1
13,1 log
2
antikehade tiitrit
1
1
Ph. Eur. 962 kohaselt hiirte potentsustestiga saadud antikehade tiiter
Clostridium perfringens, beeta-toksoid (tüüp B ja C) min 350 TCP
ühikut
Clostridium perfringens, epsilon-toksoid (tüüp D) min 300 TCP
ühikut
Säilitusaine:
Tiomersaal
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Vastsündinud põrsaste E. coli põhjustatud kõhulahtisuse ja Cl.
perfringens´i põhjustatud nekrootilise
enteriidi profülaktikaks, passiivse immuunsuse tagamisega
vaktsineeritud tiinete emiste ternespiima
joonud põrsastel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida haigeid loomi.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), adjuvandi
või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te)
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast vaktsineerimist võib enamikul sigadel esineda mõõdukas
turse (kuni 6 cm) süstekohal.
Turse väheneb ja kaob, kuid mõnedel sigadel võib turse püsida
14...21 päeva.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes mainitud,
palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga (tiined emised).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Intramuskulaarne või subkutaanne manustamine.
Tiinetele emistele 5 ml manustatuna subkutaanselt või
intramuskulaarselt, soovitavalt kõrva taha.
Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
− Varem vaktsineerimata emistele manustada vaktsiini kaks korda.
Esimene
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Toxicol vet., süstesuspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (5 ml) sisaldab:
Toimeained:
E.coli K88ab (F4ab) vähemalt
E.coli K88ac (F4ac) vähemalt
E.coli K99 (F5) vähemalt
E.coli 987p (F6) vähemalt
14,6 log
2
antikehade tiitrit
1
15,5 log
2
antikehade tiitrit
1
12,2 log
2
antikehade tiitrit
1
13,1 log
2
antikehade tiitrit
1
1
Ph. Eur. 962 kohaselt hiirte potentsustestiga saadud antikehade tiiter
Clostridium perfringens, beeta-toksoid (tüüp B ja C) min 350 TCP
ühikut
Clostridium perfringens, epsilon-toksoid (tüüp D) min 300 TCP
ühikut
Säilitusaine:
Tiomersaal
vähem kui 0,575 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga (tiined emised).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Vastsündinud põrsaste E. coli põhjustatud kõhulahtisuse ja Cl.
perfringens´i põhjustatud nekrootilise
enteriidi profülaktikaks, passiivse immuunsuse tagamisega
vaktsineeritud tiinete emiste ternespiima
joonud põrsastel.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte vaktsineerida haigeid loomi.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), adjuvandi
või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te)
suhtes.
4.4.
Erihoiatused
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Võib esineda ülitundlikkusreaktsioon. Sellisel juhul rakendada
sümptomaatilist ravi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Pärast vaktsineerimist võib enamikul sigadel esineda mõõdukas
turse (kuni 6 cm) süstekohal.
Turse väheneb ja kaob, kuid mõnedel sigadel võib turse püsida
14...21 päeva.
4.7.
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Võib kasutada tiinuse ajal.
Laktatsiooniajal kasutamise kohta andmed puuduvad.
4.8.
Koostoime
                                
                                전체 문서 읽기