국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lactobacillus gasseri (gefriergetrocknet); Lactobacillus rhamnosus GG ((GG = Gorbach-Goldin))
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)
10(8) KBE/10(8) KBE
Hartkapsel zur vaginalen Anwendung
Teil 1 - Hartkapsel zur vaginalen Anwendung; Lactobacillus gasseri (gefriergetrocknet) (09637) 100 Millionen Koloniebildende Einheiten; Lactobacillus rhamnosus GG ((GG = Gorbach-Goldin)) (33749) 100 Millionen Koloniebildende Einheiten
vaginale Anwendung
zugelassen
2022-03-29
VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄURE-BAKTERIEN - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET Page 1 16/09/2022 GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄURE-BAKTERIEN 10 8 KBE/10 8 KBE HARTKAPSELN ZUR VAGINALEN ANWENDUNG _Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869 _ / _Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870_ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien beachten? 3. Wie ist Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄURE-BAKTERIEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien ist ein natürliches Arzneimittel zur Anwendung in der Scheide. Die in Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien Hartkapseln zur vaginalen Anwendung enthaltenen Bakterienstämme _Lactobacillus gasseri _ und _Lactobacillus rhamnosus_ sind Bestandteil eines gesunden Scheidenmilieus. Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien wird an 전체 문서 읽기
VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄURE-BAKTERIEN - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET SPC Page 1 17/03/2022 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien 10 8 KBE/10 8 KBE Hartkapseln zur vaginalen Anwendung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 400 mg Pulver mit mindestens 10 8 KBE (Koloniebildende Einheiten) _ _ _Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869 _ (gefriergetrocknet, lebend) und mindestens 10 8 KBE _Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870 _ (gefriergetrocknet, lebend). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel zur vaginalen Anwendung Weißes Pulver in weißer Hartgelatinekapsel der Größe 0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Zur Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose. – Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden vaginalen Infektionen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _ – Nach der Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose: 6-8 Tage lang abends vor dem Schlafengehen 1 Vaginalkapsel tief in die Scheide einführen. – Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden vaginalen Infektionen: _ _ _Unmittelbar nach der Menstruation:_ 4-6 Tage lang abends vor dem Schlafengehen 1 Vaginalkapsel tief in die Scheide einführen. _ _ _ _ _ _ VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄURE-BAKTERIEN - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET SPC Page 2 17/03/2022 _Kinder _ _ _ Die Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Art der Anwendung Zur vaginalen Anwendung. Die Kapsel muss mit einem Finger möglichst tief in die Scheide platziert werden. Vor der Einführung in die Scheide müssen die Hände gründlich gewaschen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Laktobazillen (Milchs 전체 문서 읽기