Vanapen 300 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT

제공처:

Vana GmbH

ATC 코드:

QJ01CE09

INN (International Name):

PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE

패키지 단위:

50 ml Glasflasche Typ II mit Brombutylgummistopfen und lackierter Aluminiumkappe, Laufzeit: 36 Monate,100 ml Glasflasche Typ II

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

승인 날짜:

2005-12-29

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Vanapen 300 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
VANA GmbH.
Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6
A-1020 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vanapen 300 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionssuspension enthält:
Wirkstoff:
Procain-Benzylpenicillin
300 mg
(entsprechend 300.000 I.E.)
Sonstige Bestandteile:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219)
1,14 mg
Povidon
2,65 mg
Weiße, homogene Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
von
allgemeinen
bakteriellen
Infektionen
(Septikämien),
sowie
Primär-
und
Sekundärinfektionen der Atmungsorgane, des Urogenitaltraktes, der
Haut und Klauen und der Gelenke,
die durch gegenüber Benzylpenicillin - empfindliche Bakterien
verursacht werden, insbesondere
Staphylococcus spp.
(nicht ß-Laktamase bildende),
Streptococcus spp., Actinomyces spp., Trueperella
pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenz gegenüber Penicillinen
oder Cephalosporinen oder bei
Infektionen mit ß-Laktamase bildenden Erregern.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder Cephalosporinen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie
oder Anurie.
2
Nicht anwenden bei Meerschweinchen, Kaninchen, Goldhamster,
Chinchillas und anderen Kleinnagern
oder Ziervögeln.
Nicht intravenös verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es treten gelegentlich allergische Reaktionen (allergische
Hautreaktionen, Anaphylaxie) auf. Die
Behandlung ist in diesen Fällen sofort abzubrechen und
Gegenmaßnahmen einzuleiten. Todesfälle sind
nicht auszuschließen.
Gegenmaßnahmen:
Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glucokortikoide i.v.
Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistam

제품 특성 요약

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vanapen 300 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF:
Procain-Benzylpenicillin
300 mg
(entsprechend 300.000 I.E.)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219)
1,14 mg
Povidon
2,65 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weiße, homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Behandlung
von
allgemeinen
bakteriellen
Infektionen
(Septikämien),
sowie
Primär-
und
Sekundärinfektionen
der
Atmungsorgane,
des
Urogenitaltraktes,
der
Haut
und
Klauen
und
der
Gelenke,
die
durch
Benzylpenicillin
-
empfindliche
Bakterien
verursacht
werden,
insbesondere
_Staphylococcus spp._ (nicht ß-Laktamase bildende), _Streptococcus
spp., Actinomyces spp., Trueperella _
_pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp._
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenz gegenüber Penicillinen
oder Cephalosporinen oder bei
Infektionen mit ß-Laktamase bildenden Erregern.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder Cephalosporinen
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie
oder Anurie.
Nicht
anwenden
bei
Meerschweinchen,
Kaninchen,
Goldhamster,
Chinchillas
und
anderen
Kleinnagern oder Ziervögeln.
Nicht intravenös verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei Pferden im Leistungssport ist im Hinblick auf die Dopingkontrollen
zu berücksichtigen, dass
durch die schnelle Dissoziation von Benzylpenicillin-Procain messbare
Procainspiegel in Urin und
Blut entstehen können.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung