Vitamin E - Selen - Lösung šķīdums injekcijām

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

유효 성분:

Vitamīna E acetāts,Nātrija selenīta

제공처:

AS Dimedium Latvija, Latvija

ATC 코드:

QA12CE99

INN (국제 이름):

Vitamin E-acetate,Sodium selenite

약제 형태:

šķīdums injekcijām

처방전 유형:

Recepšu veterinārās zāles

Manufactured by:

CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH, Vācija

치료 그룹:

aitas; cūkas; kazas; liellopi

제품 요약:

V/NRP/95/0258-01 - - Stikla flakons, 100 ml - [JPG] [JPG] [JPG] [PDF]

승인 상태:

Ir pieejams

승인 날짜:

2012-12-07

환자 정보 전단

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/95/0258
VITAMIN E-SELEN-LÖSUNG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM,
AITĀM UN KAZĀM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
AS Dimedium Latvija
Ozolu iela 28
Jaunmārupe
Mārupes nov.
Latvija, LV-2167
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Vācija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
VITAMIN E-SELEN-LÖSUNG šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām,
aitām un kazām
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml šķīduma satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Alfa-tokoferola acetāts 100 mg
Nātrija selenīts (bezūdens) 0,658 mg
PALĪGVIELAS_:_
Benzilspirts 10,0 mg
Fenols 10,0 mg
Makrogola 15 hidroksistearāts
Ūdens injekcijām. Dzidrs, viegli iedzeltens šķidrums.
4. INDIKĀCIJA(-S) Teļiem, cūkām, jēriem un kazlēniem miopātijas, muskuļu
deģenerācijas, muskuļu distrofijas, sirds miokarda hemorāģijas un
nekrozes (_Mulberry heart disease_) profilaksei un ārstēšanai.
Vitamin E-Selen-Lösung iedarbība visefektīvākā ir slimības
agrīnā fāzē vai veicot profilaksi.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot Vitamin E-Selen-Lösung dzīvniekiem, kuri sver mazāk par 1
kg pirmajās dzīves nedēļās, jo zāles satur benzilspirtu augstā
koncentrācijā.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tā kā šo veterināro zāļu sastāvā ir makrogola 15
hidroksistearāts, tas var izraisīt alerģiskas vai pseidoalerģiskas
reakcijas, īpaši teļiem, kuras atšķiras pēc norises
intensitātes un ilguma (piemēram pastiprināta lokāla audu reakcija
injekcijas vietā, smagas sistēmiskas reakcijas) un var būt
dzīvībai bīstamas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu,
informējiet par

제품 특성 요약

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/95/0258
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS VITAMIN E-SELEN-LÖSUNG šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām,
aitām un kazām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Alfa-tokoferola acetāts 100 mg
Nātrija selenīts (bezūdens) 0,658 mg
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts 10,00 mg
Fenols 10,00 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, viegli iedzeltens šķidrums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi), cūkas, aitas (jēri) un kazas (kazlēni).
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Teļiem, cūkām, jēriem un kazlēniem miopātijas, muskuļu
deģenerācijas, muskuļu distrofijas, sirds miokarda hemorāģijas un
nekrozes (_Mulberry heart disease_) profilaksei un ārstēšanai.
Vitamin E-Selen-Lösung iedarbība visefektīvākā ir slimības
agrīnā fāzē vai veicot profilaksi.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot Vitamin E-Selen-Lösung dzīvniekiem, kuri sver mazāk par 1
kg pirmajās dzīves nedēļās, jo zāles satur benzilspirtu augstā
koncentrācijā.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Teļiem iespējamas anafilaktiskas reakcijas ar letālu iznākumu,
tāpēc Vitamin E-Selen-Lösung jālieto tikai pēc ārstējošā
veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas. Kā
alternatīva būtu jāizvērtē E vitamīna un selēna iekšķīga
lietošana.
4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nelietot Vitamin E-Selen-Lösung dzīvniekiem, kuri sver mazāk par 1
kg pirmajās dzīves nedēļās, jo zāles satur benzilspirtu augstā
koncentrācijā. Selēna toksicitātes dēļ strikti ievērot devas.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadīju