トラニラスト点眼液0.5%「SN」

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Veiklioji medžiaga:

トラニラスト

Prieinama:

日医工株式会社

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tranilast

Vaisto forma:

微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）淡青色、（ボトル）薄い茶褐色

Vartojimo būdas:

外用剤

Terapinės indikacijos:

抗原刺激による肥満細胞などからのケミカルメディエーターの遊離を抑制することにより、抗アレルギー作用を示します。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

Produkto santrauka:

英語の製品名 Tranilast Ophthalmic Solution 0.5% "SN"; シート記載:

Pakuotės lapelis

くすりのしおり
外用剤
2022
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トラニラスト点眼液 0.5%「SN」
主成分:
トラニラスト
(Tranilast)
剤形:
微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）淡青色、（ボトル）薄い茶褐色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
抗原刺激による肥満細胞などからのケミカルメディエーターの遊離を抑制することにより、抗アレルギー
作用を示します。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
4
回（朝、昼、夕方および就寝前）点眼します。必ず指示された使用方法に
従ってください。
・容器の先端が直接目に触れないように注意してください。
・点眼液が目の回りに付いたり、目からあふれ出たときは、清潔なガーゼやティッシュで拭き取ってく
ださい。
・使い忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く点眼してください。ただし、次に点眼する時間が近
い場合は、�

Prekės savybės

品
名
トラニラスト点眼液 0.5%「SN」新記載
制作日
MC
2024.1.19
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1245A10202041
三校
清
水
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
ubyx8
APP.TB
品
名
トラニラスト点眼液 0.5%「SN」新記載
制作日
MC
2024.1.19
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1245A10202041
三校
清
水
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
ubyx8
APP.TB
－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
トラニラスト点眼液0.5%「SN」
有効成分
1mL中
トラニラスト
5mg
添加剤
エデト酸ナトリウム水和物、ステアリン酸ポリオキ
シル40、ベンザルコニウム塩化物、ホウ砂、ホウ酸、
ポビドン、pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
トラニラスト点眼液0.5%「SN」
剤形・性状
微黄色澄明の無菌水性点眼剤
pH
7.0～8.0
浸透圧比
0.9～1.1
（生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
アレルギー性結膜炎
6. 用法及び用量
通常、1回1～2滴を1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。
8. 重要な基本的注意
重症例には本剤単独では十分な効果が得られないので、他の適切
な治療法への切替えあるいはそれとの併用を考慮し、本剤のみを
漫然と長期に使用しないこと。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
9.5.1 妊婦（特に約3カ月以内）又は妊娠している可能性のある女性
投与しないことが望ましい。動物実験（マウス）で、本剤の経口
大量投与により、骨格異常例の増加が認められている。
9.7 小児等
低出生体重児、新生児、乳児又は6歳未満の幼児を対象とした臨
床試験は実施していない。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、�