Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
이 약 1정(312.0mg) 중-핵정/이 약 1정(312.0mg) 중-코팅층
탁한 빨간색의 타원형 필름코팅정
이 약 1정(312.0mg) 중,히드로클로로티아지드,KP,12.5,밀리그램/이 약 1정(312.0mg) 중,발사르탄,USP,160.0,밀리그램
98정(14정/PTP포장X7), 30정/병, 300정/병
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 30℃ 이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)
허가
2011-08-25
【 원료약품 및 그 분량 】 이 약 1정 중 ·발사오르플러스정80/12.5mg 발사르탄(Valsartan) (USP) 80mg 히드로클로로티아지드(Hydrochlorothiazide) (KP) 12.5mg ·발사오르플러스정160/12.5mg 발사르탄(Valsartan) (USP) 160mg 히드로클로로티아지드(Hydrochlorothiazide) (KP) 12.5mg 【 성 상 】 · 발사오르플러스정80/12.5mg : 연한 분홍색의 타원형 필름코팅정 · 발사오르플러스정160/12.5mg : 탁한 빨간색의 타원형 필름코팅정 【 효능·효과 】 단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태고혈압 【 용법·용량 】 ○ 성인 권장용량은 발사르탄 80 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg 1일 1회 1정이며 식사와 상관없이 복용할 수 있으며 소량의 물로 복용한다. 발사르탄 160 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg은 혈압강하를 위해 발사르탄 160 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg으로 처방 받은 경 우에 적용한다. 혈압강하효과는 2 ~ 4주 이후 최대효과를 나타낸다. ○ 신장애 환자 경증 ~ 중등도의 신장애 환자(크레아티닌청소율 30 mL/min 이상)에 대한 용량조절은 필요하지 않다. ○ 간장애 환자 담즙정체가 없는 경증 ~ 중등도 간장애 환자에서는 발사르탄으로서 1일 80 mg을 초과하여 사용하지 않는다. 【 사용상의 주의사항 】 1. 경고 임부에게 레닌-안지오텐신 시스템에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 설폰아미드계 약물에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자 2) 임부 Perskaitykite visą dokumentą
• • 발사오르플러스정 160/12.5 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 탁한 빨간색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2011-08-25 • 품목기준코드 : 201105613 • 표준코드 : 8806453043104, 8806453043111, 8806453043128, 8806453043135, 8806453043142 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 15.14mm 단축크기 : 6.10mm 두께 : 4.30mm • 판매중단 및 회수 : 원료의약품 불순물 (NDMA) 혼입 우려 • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (312.0mg) 중 - 핵정 • 성분명 : 발사르탄 • 분량 : 160.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (312.0mg) 중 - 핵정 • 성분명 : 히드로클로로티아지드 • 분량 : 12.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태고혈압 용법용량 ○ 성인 권장용량은 발사르탄 80 mg/ 히드로클로로티아지드 12.5 mg 1 일 1 회 1 정이며 식사와 상관없이 복용할 수 있으며 소량의 물로 복용한다 . 발사르탄 160 mg/ 히드로클로로티아지드 12.5 mg 은 혈 압강하를 위해 발사르탄 160 mg/ 히드로클로로티아지드 12.5 mg 으로 처방 받은 경우에 적용한다 . 혈압강하효과는 2 ~ 4 주 이후 최대효과를 나타낸다 . ○ 신장애 환자 경증 ~ 중등도의 신장애 환자 ( 크레아티닌청소율 30 mL/min 이상 ) 에 대한 용량조절은 필요하지 않다 . ○ 간장애 환자 담즙정체가 없는 경증 ~ 중등도 간장애 환자에서는 발사르탄으로서 1 일 80 mg 을 초과하여 사 용하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 경고 임부에게 레닌 - 안 Perskaitykite visą dokumentą