펜디진정35mg(펜디메트라진타르타르산염)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Veiklioji medžiaga:

Phendimetrazine Tartrate

Prieinama:

Seoul Pharma Co.,Ltd

ATC kodas:

A08AA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Phendimetrazine Tartrate

Dozė:

1정(140.0mg) 중

Vaisto forma:

흰색의 원형정제

Sudėtis:

1정(140.0mg) 중,펜디메트라진타르타르산염,USP,35.0,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

30정/병, 100정/병

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[123]자율신경제

Terapinės indikacijos:

적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30 kg/m2 이상, 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27 kg/m2 이상인 비만 환자에서 칼로리 제한을 기본으로 하는 외인성 비만 치료 시 체중감량 요법의 단기간 보조요법. 이 약은 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다. 아래는 다양한 키와 체중에 근거한 체질량지수표이다. 체질량지수는 환자의 체중(kg)을 환자의 키(m)의 제곱으로 나누어 계산된다. 표 1. 체질량지수(BMI, kg/m2) 테이블 정보 ::: 체중 (kg), 키(cm) 체중 (kg) 키(cm) 150 160 170 175 180 185 190 60 26.7 23.4 20.8 19.6 18.5 17.5 16.6 65 28.9 25.4 22.5 21.2 20.1 19.0 18.0 70 31.1 27.3 24.2 22.9 21.6 20.5 19.4 75 33.3 29.3 26.0 24.5 23.1 21.9 20.8 80 35.6 31.3 27.7 26.1 24.7 23.4 22.2 85 37.8 33.2 29.4 27.8 26.2 24.8 23.5 90 40.0 35.2 31.1 29.4 27.8 26.3 24.9 95 42.2 37.1 32.9 31.0 29.3 27.8 26.3 100 44.4 39.1 34.6 32.7 30.9 29.2 27.7 105 46.7 41.0 36.3 34.3 32.4 30.7 29.1 110 48.9 43.0 38.1 35.9 34.0 32.1 30.5 120 53.3 46.9 4...

Produkto santrauka:

용법용량 : 성인 : 펜디메트라진타르타르산염으로서 1회 35 mg을 1일 2 ～ 3회 식사 1시간 전에 경구투여한다. 용량은 최소 유효 용량을 사용하되 적절한 반응을 얻을 수 있도록 개인별로 조정하여야 한다. 일부 환자에게는 1일 1회 17.5 mg이 적절할 수도 있다. 용량은 1회 70 mg을 1일 3회를 초과하여 복용하면 안 된다. 이 약은 단기간(4주 이내) 동안 투여한다. 단, 이 약의 부적절한 사용과 위험을 줄이기 위해서 환자가 첫 4주 이내에 만족할 만한 체중감량을 얻었을 경우(최소 1.8 kg 이상 체중 감량이 있거나 의사와 환자 모두 만족할만한 체중감량이 있다고 판단하였을 때)에는 이 약으로 치료를 지속할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 전문의약품, 일반의약품, 생약제제를 포함하여 다른 식욕억제제와 병용투여시 중증 심질환이 발생할 수 있으므로 함께 사용하지 않는다. 이 약은 외인성 비만의 조절시 단독 요법으로 단기간 동안만 사용해야 한다. 선택적 세로토닌 재흡수 길항제(예, 플루옥세틴, 설트랄린, 플루복사민, 파록세틴)를 포함하여 체중감량을 목적으로 투여하는 다른 의약품과 이 약의 병용투여에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 따라서 이 약과 체중감량을 목적으로 하는 다른 약물과의 병용은 권장되지 않는다. 2) 원발성 폐동맥 고혈압(Primary Pulmonary Hypertension : PPH) : 한 외국의 역학연구에서 이 약을 포함한 식욕억제제의 투여가 치명적인 폐동맥 고혈압의 위험성 증가와 드물게 관련이 있었다. 3개월 이상의 식욕억제제 투여는 폐동맥 고혈압 위험의 23배 증가와 관련이 있었다. 반복된 약물치료로 인한 폐동맥 고혈압 위험 증가를 배제할 수 없다. 운동호흡곤란의 발현 또는 악화, 또는 예측되지 않았던 협심증 증상, 실신 또는 하지 말단 부종은 폐동맥 고혈압의 발현 가능성을 암시한다. 이 경우, 이 약의 투여를 즉시 중지하고, 발생 가능한 폐동맥 고혈압의 유무에...

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2010-05-24

Prekės savybės

효능효과
적절한체중감량요법(식이요법및/또는운동요법)에반응하지않는초기체질량지수(BodyMassIndex:
BMI)가30kg/m
이상,또는다른위험인자(예,고혈압,당뇨,고지혈증)가있는BMI27kg/m
이상인비
2
2
만환자에서칼로리제한을기본으로하는외인성비만치료시체중감량요법의단기간보조요법.이약은다
른식욕억제제와병용하지않고단독으로만사용해야한다.
아래는다양한키와체중에근거한체질량지수표이다.체질량지수는환자의체중(kg)을환자의키(m)의제
곱으로나누어계산된다.
표1.체질량지수(BMI,kg/m )
2
체중
(kg)
키(cm)
150
160
170
175
180
185
190
60
26.7
23.4
20.8
19.6
18.5
17.5
16.6
65
28.9
25.4
22.5
21.2
20.1
19.0
18.0
70
31.1
27.3
24.2
22.9
21.6
20.5
19.4
75
33.3
29.3
26.0
24.5
23.1
21.9
20.8
80
35.6
31.3
27.7
26.1
24.7
23.4
22.2
85
37.8
33.2
29.4
27.8
26.2
24.8
23.5
90
40.0
35.2
31.1
29.4
27.8
26.3
24.9
95
42.2
37.1
32.9
31.0
29.3
27.8
26.3
100
44.4
39.1
34.6
32.7
30.9
29.2
27.7
105
46.7
41.0
36.3
34.3
32.4
30.7
29.1
110
48.9
43.0
38.1
35.9
34.0
32.1
30.5
120
53.3
46.9
41.5
39.2
37.0
35.1
33.2
용법용량
성인:펜디메트라진타르타르산염으로서1회35mg을1일2∼3회식사1시간전에경구투여한다.
용량은최소유효용량을사용하되적절한반응을얻을수있도록개인별로조정하여야한다.일부환자에게
는1일1회17.5mg이적절할수도있다.용량은1회70mg을1일3회를초과하여복용하면안된다.
이약은단기간(4주이내)동안투여한다.단,이약의부적절한사용과위험을줄이기위해서환자가첫4주
이내에만족할만한체중감량을얻었을경우(최소1.8kg이상체중감량이있거나의사와환자모두만족할
만한체중감량이있다고판단하였을때)에는이약으로치료를지속할수있다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약은전문의약품,일반의약품,생약제제를포함하여다른식욕억제제와병용투여시중증심질환이발생
할수