3TC Lösung oral

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

lamivudinum

Prieinama:

ViiV Healthcare GmbH

ATC kodas:

J05AF05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lamivudinum

Vaisto forma:

Lösung oral

Sudėtis:

lamivudinum 10 mg, saccharum 200 mg, propylenglycolum 20 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aromatica Künstliches Erdbeeraroma, aromatica Künstliches Bananenaroma, propylis parahydroxybenzoas 180 µg, E 218 1.5 mg, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.94 mg.

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

HIV-Infektionen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
3TC®
Was ist 3TC und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf 3TC nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von 3TC Vorsicht geboten?
Darf 3TC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie 3TC?
Welche Nebenwirkungen kann 3TC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in 3TC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie 3TC? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
3TC®
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ViiV Healthcare GmbH
Was ist 3TC und wann wird es angewendet?
3TC enthält als Wirkstoff Lamivudin, eine virenhemmende Substanz
(Virostatikum) aus der Gruppe der
sogenannten nukleosidanalogen Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI). Es
wird bei Erwachsenen und
Kindern in Kombination mit anderen virenhemmenden Arzneimitteln
angewendet, um das Fortschreiten
einer HIV (humaner Immunmangel-Virus) -Infektion zu verzögern, welche
zur Immunschwächekrankheit
AIDS (erworbenes Immunmangel-Syndrom) und zu den damit in Zusammenhang
stehenden Krankheiten
führen kann.
3TC kann weder AIDS heilen noch die HI-Viren abtöten, aber es kann
die Bildung neuer Viren
verlangsamen und so vor weiteren Schäden des Immuns

Prekės savybės

FACHINFORMATION
3TC®
ViiV Healthcare GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lamivudinum.
Hilfsstoffe
Filmtabletten: Excip. pro compresso obducto.
Lösung zum Einnehmen: Saccharum (3 g, entspr. 0,3 Brotwerten),
Aromatica (enthalten
Vanillinum), Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Propylis
parahydroxybenzoas (E
216), Excip. ad solutionem pro 15 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten: 150 mg (mit Bruchrille), 300 mg.
Lösung zum Einnehmen: 10 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
3TC in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen ist
indiziert zur Behandlung von HIV-
infizierten Patienten, die eine antiretrovirale Therapie benötigen.
Dosierung/Anwendung
Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung
der HIV-Infektion besitzt,
eingeleitet und überwacht werden.
3TC kann unabhängig von den Mahlzeiten (nüchtern oder zum/nach dem
Essen) eingenommen
werden.
Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die
Tablette(n) idealerweise
unzerkleinert geschluckt werden.
Für Patienten, die nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken,
steht 3TC auch als orale Lösung
zur Verfügung.
Alternativ können für Patienten, die nicht in der Lage sind, die
Tabletten zu schlucken, die Tabletten
zerkleinert und mit einer kleinen Menge an halbfester Nahrung oder
Flüssigkeit vermischt werden,
wobei das gesamte Gemisch unmittelbar danach eingenommen werden soll
(siehe
«Pharmakokinetik»).
Die Packung der Lösung zum Einnehmen enthält eine Dosierspritze mit
Graduierung.
Nach Öffnen der Flasche soll die Lösung innerhalb eines Monats
aufgebraucht werden.
Übliche Dosierung
In Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen:
Erwachsene und Jugendliche:
Die empfohlene Dosis von 3TC beträgt 300 mg (30 ml) pro Tag. Diese
kann aufgeteilt in zwei Dosen
zu 150 mg (15 ml) oder in einer Dosis zu 300 mg (30 ml) verabreicht
werden. Vgl. «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen».
Tabletten: 1 Tablette zu 150 mg 2× täglich oder 1 Tablette zu 300 mg
1× tägli