Allegra Nasal 55 µg/dose susp. pulv. nas. pompe dos.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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11-10-2022
MMR MMR (MMR)
20-10-2022
RMP RMP (RMP)
13-01-2023

Veiklioji medžiaga:

Acétonide de Triamcinolone 0,055 g/100 g

Prieinama:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC kodas:

R01AD11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Triamcinolone Acetonide

Dozė:

55 µg/dose

Vaisto forma:

Suspension pour pulvérisation nasale

Sudėtis:

Acétonide de Triamcinolone 0.55 mg/g

Vartojimo būdas:

Voie nasale

Gydymo sritis:

Triamcinolone

Produkto santrauka:

CTI code: 544871-01 - Taille de l'emballage: 6.5 g (30 (30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 544871-02 - Taille de l'emballage: 16.5 g (120 (120) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3520673 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

2019-08-28

Pakuotės lapelis

                                1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ALLEGRA NASAL 55 MICROGRAMMES/DOSE,
SUSPENSION POUR PULVÉRISATION NASALE
Acétonide de triamcinolone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Allegra nasal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Allegra
nasal
3.
Comment utiliser Allegra nasal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Allegra nasal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ALLEGRA NASAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Allegra nasal contient un médicament appelé acétonide de
triamcinolone. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés corticostéroïdes, un type de stéroïdes. Il
est administré sous forme de
vaporisation dans le nez pour traiter les symptômes nasaux de la
rhinite allergique.
Les symptômes nasaux d’allergie comprennent éternuement,
démangeaisons, nez bouché,
congestionné ou qui coule. Ces symptômes peuvent être causés par
des choses telles que :
•
Poils d’animaux ou acariens. Ce type d’allergie peut se produire
à tout moment de l’année.
•
Pollen. Ce type d’allergie, comme le rhume des foins, peut être
causé par différents pollens à
différentes saisons de l’année.
Ce méd
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                p 1/8
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Allegra nasal 55 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation
nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Les flacons de Allegra nasal contiennent 6,5 g ou 16,5 g de suspension
(avec respectivement
3,575 mg ou 9,075 mg d’acétonide de triamcinolone). Une dose
délivrée contient 55
microgrammes d’acétonide de triamcinolone.
Excipient à effet notoire : 15 microgrammes de chlorure de
benzalkonium par dose délivrée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Il s’agit d’une suspension blanc cassé d’acétonide de
triamcinolone micro-cristalline en
milieu aqueux, inodore et thixotropique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Allegra nasal est indiqué pour le traitement des symptômes de la
rhinite allergique chez
l’adulte de plus de 18 ans.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Patients de plus de 18 ans: _La dose initiale recommandée est de 220
microgrammes sous
forme de 2 vaporisations dans chaque narine, une fois par jour. Une
fois que les symptômes
sont contrôlés, la dose d’entretien est 110 microgrammes (1
vaporisation dans chaque narine,
1 fois par jour).
Allegra nasal ne peut pas être utilise plus longtemps que 3 mois sans
consulter un médecin. Si
les symptômes de la rhinite allergique ne disparaissent pas ou pas
suffisamment après 14
jours, un médecin doit être consulté.
Allegra nasal n’a pas d’effet immédiat sur les signes et
symptômes d’allergie. Ce médicament
ne fonctionne que s’il est utilisé de façon régulière. Une
amélioration des symptômes peut
être observée chez certains patients dès le premier jour de
traitement par Allegra nasal et un
soulagement peut être espéré endéans les 3 à 4 jours. Lorsque le
traitement par Allegra nasal
est arrêté prématurément, les symptômes peuvent ne pas
réapparaître pendant plusieurs jours
(voir aussi rubrique 5.1).
Population spéciale
_Population pédiatr
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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