ALUSTAL Pollenek fenntartó szuszpenziós injekció

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

allergén kivonat

Prieinama:

Stallergenes

ATC kodas:

V01AA20

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

allergen extract

Vienetai pakuotėje:

1x5ml (parlagfű) 1x5ml (közönséges üröm) 1x5ml (ágas falgyom) 1x5ml (közönséges falgyom) 1x5ml (ballagófű) 1x5ml (szőrös disznóp

Klasė:

TK

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 1 X 5 ml - - (parlagfű) - OGYI-T-20461 / 074 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (közönséges üröm) - OGYI-T-20461 / 075 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (ágas falgyom) - OGYI-T-20461 / 076 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (közönséges falgyom) - OGYI-T-20461 / 077 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (ballagófű) - OGYI-T-20461 / 078 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (szőrös disznóparéj) - OGYI-T-20461 / 079 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (fehér libatop) - OGYI-T-20461 / 080 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (repce) - OGYI-T-20461 / 081 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (komló) - OGYI-T-20461 / 082 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (lucerna) - OGYI-T-20461 / 083 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (réti margit-virág) - OGYI-T-20461 / 084 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (mustár) - OGYI-T-20461 / 085 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (csalán) - OGYI-T-20461 / 086 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (lósóska) - OGYI-T-20461 / 087 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (gyermekláncfű) - OGYI-T-20461 / 088 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (útifű) - OGYI-T-20461 / 089 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (aranyvessző) - OGYI-T-20461 / 090 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (napraforgó) - OGYI-T-20461 / 091 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (vörös lóhere) - OGYI-T-20461 / 092 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (csomós ebir) - OGYI-T-20461 / 093 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (illatos borjúpázsit) - OGYI-T-20461 / 094 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (angol perje) - OGYI-T-20461 / 095 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (réti perje) - OGYI-T-20461 / 096 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (mezei komócsin) - OGYI-T-20461 / 097 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (rozs) - OGYI-T-20461 / 098 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (közönséges csillag pázsit) - OGYI-T-20461 / 099 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (tippan) - OGYI-T-20461 / 100 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (réti csenkesz) - OGYI-T-20461 / 101 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (pelyhes selyemperje) - OGYI-T-20461 / 102 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (zab) - OGYI-T-20461 / 103 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (búza) - OGYI-T-20461 / 104 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (kukorica) - OGYI-T-20461 / 105 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (árpa) - OGYI-T-20461 / 106 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (tarack búza) - OGYI-T-20461 / 107 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (búzaliszt) - OGYI-T-20461 / 108 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (éger) - OGYI-T-20461 / 109 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (nyír) - OGYI-T-20461 / 110 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (gyertyán) - OGYI-T-20461 / 111 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (szagos boróka) - OGYI-T-20461 / 112 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (olajfa) - OGYI-T-20461 / 113 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (mogyoró) - OGYI-T-20461 / 114 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (gesztenye) - OGYI-T-20461 / 115 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (kocsányos tölgy) - OGYI-T-20461 / 116 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (ciprus) - OGYI-T-20461 / 117 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (juhar) - OGYI-T-20461 / 118 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (kőris) - OGYI-T-20461 / 119 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (bükk) - OGYI-T-20461 / 120 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (vadgesztenye) - OGYI-T-20461 / 121 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (mimóza) - OGYI-T-20461 / 122 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (szederfa) - OGYI-T-20461 / 123 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (dió) - OGYI-T-20461 / 124 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (szilfa) - OGYI-T-20461 / 125 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (nyárfa) - OGYI-T-20461 / 126 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (fenyő) - OGYI-T-20461 / 127 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (platán) - OGYI-T-20461 / 128 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (fehér akác) - OGYI-T-20461 / 129 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (fűzfa) - OGYI-T-20461 / 130 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (bodza) - OGYI-T-20461 / 131 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (hárs) - OGYI-T-20461 / 132 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (fagyal) - OGYI-T-20461 / 133 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (közönséges boróka) - OGYI-T-20461 / 134 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Compositae - aranyvessző, gyermekláncfű, bojtorján, szedertövis, réti margit-virág) - OGYI-T-20461 / 135 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Chenopodiaceae - fehér libatop, szőrös disznóparaj) - OGYI-T-20461 / 136 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (Gyomkeverék - lucerna, vörös lóhere, mustár, csalán, lósóska) - OGYI-T-20461 / 137 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (3 fű - csomós ebir, angol perje, mezei komócsin) - OGYI-T-20461 / 138 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (5 fű - csomós ebir, illatos borjúpázsit, angol perje, réti perje, mezei komócsin) - OGYI-T-20461 / 139 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (12 fű - tippan, zab, vadzab, rozsnok, közönséges csillagpázsit, csomós ebir, réti csenkesz, illatos borjúpázsit, pelyhes selyem perje, angol perje, réti perje, mezei komócsin) - OGYI-T-20461 / 140 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (4 gabonanövény - zab, búza, kukorica, árpa) - OGYI-T-20461 / 141 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (nyírfafélék - éger, nyír, gyertyán, mogyoró) - OGYI-T-20461 / 142 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (bükkfafélék - gesztenye, kocsányos tölgy, bükk) - OGYI-T-20461 / 143 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (olajfélék - kőris, olajfa, fagyal) - OGYI-T-20461 / 144 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (fűzfafélék - nyárfa, fűzfa) - OGYI-T-20461 / 145 - V - TK - nem; 1 X 5 ml - - (fák-keverék - juhar, vadgesztenye, platán, fehér akác, hárs) - OGYI-T-20461 / 146 - V - TK - nem

Autorizacija statusas:

WEU

Leidimo data:

2007-11-16

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALUSTAL POLLENEK KEZDŐ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL POLLENEK FENNTARTÓ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL PENÉSZGOMBÁK KEZDŐ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL PENÉSZGOMBÁK FENNTARTÓ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL ATKÁK KEZDŐ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL ATKÁK FENNTARTÓ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK KEZDŐ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK FENNTARTÓ SZUSZPENZIÓS
INJEKCIÓ
allergén kivonat
0,01 IR VAGY IC/ML; 0,1 IR VAGY IC/ML; 1 IR VAGY IC/ML; 10 IR VAGY
IC/ML
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez..
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alustal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alustal alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Alustalt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Alustalt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALUSTAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Alustal allergén immunterápiára szolgáló, allergén
kivonatokat tartalmazó szuszpenziós injekció-
Az Alustallal való kezelés célja az allergénekkel szembeni
immuntolerancia fokozása, ezáltal az
allergiás tünetek enyhítése. Az Alustalt az allergia kezel

Prekės savybės

1. A GYÓGYSZER NEVE
Alustal Pollenek kezdő szuszpenziós injekció
Alustal Pollenek fenntartó szuszpenziós injekció
Alustal Penészgombák kezdő szuszpenziós injekció
Alustal Penészgombák fenntartó szuszpenziós injekció
Alustal Atkák kezdő szuszpenziós injekció
Alustal Atkák fenntartó szuszpenziós injekció
Alustal Állati eredetű allergének kezdő szuszpenziós injekció
Alustal Állati eredetű allergének fenntartó szuszpenziós
injekció
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ALUSTAL SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
POLLENEK
INJEKCIÓS ÜVEG SZÜRKE SZÍNŰ FEDŐLAPPAL:
Allergén extraktum
0,01 IR/ml vagy IC/ml
maximum
10
-4
- 1.1x10
-2
mg mannit tartalommal
INJEKCIÓS ÜVEG SÁRGA SZÍNŰ FEDŐLAPPAL:
Allergén extraktum
0,10 IR/ml vagy IC/ml
maximum
10
-3
- 1.1x10
-1
mg mannit tartalommal
INJEKCIÓS ÜVEG ZÖLD SZÍNŰ FEDŐLAPPAL:
Allergén extraktum
1 IR/ml vagy IC/ml
maximum
10
-2
- 1.1
mg mannit tartalommal
INJEKCIÓS ÜVEG KÉK SZÍNŰ FEDŐLAPPAL:
Allergén extraktum
10 IR/ml vagy IC/ml
maximum
10
-1
- 1.1x10
1
mg mannit tartalommal
[IR =** =reaktivitási index, IC =***= koncentráció index]
Egy üveg:
-
0,1; 1; vagy 10 IR/ml (standardizált allergén kivonat)-ot,
vagy
-
0,1; 1; 10 IC/ml (nem-standardizált allergén kivonat)-ot,
egy allergén kivonatát vagy számos allergén kivonatának
keverékét tartalmazza.
Egy alacsonyabb koncentráció is elérhető (0,01 IR/ml vagy IC/ml)
és javasolhatja aznnak
alkalmazását az orvos.

IR (Reaktivitási Index): Az allergén kivonat 100 IR/ml-t tartalmaz,
ha Stallerpoint®
használatával végzett bőr prick-teszt során 7 mm átmérőjű
bőrpírt okoz 30 olyan beteg esetében,
akik szenzitizálódtak ezzel az allergénnel szemben, (mértani
átlag). Ezen betegek bőr
reaktivitását egyidejűleg igazolni kell 9%-os kodein-foszfát vagy
10 mg/ml hisztamin
dihidroklorid használatával végzett pozitív bőr prick-teszttel.

IC (Koncentráció Index): Az allergén kivonat 100 IC/ml-t tartalmaz,
ha a gyártási paraméterek
megfeleln