Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array
J01CR02
9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT
400MG/5ML+57MG/5ML
Prášek pro perorální suspenzi
Perorální podání
Rx Array
AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
Kód SÚKL: 0254197 Velikost balení: 140ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254192 Velikost balení: 35ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254193 Velikost balení: 70ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254195 Velikost balení: 35ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254196 Velikost balení: 70ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254194 Velikost balení: 140ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0099366 Velikost balení: 70ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0099367 Velikost balení: 140ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0099365 Velikost balení: 35ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-10-19
1/8 SP.ZN. SUKLS49131/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMOKSIKLAV 457 MG/5 ML PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI amoxicillinum/acidum clavulanicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti nebo přímo Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě/Vy. - Pokud se u Vašeho dítěte/Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Amoksiklav a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amoksiklav užívat 3. Jak se přípravek Amoksiklav užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Amoksiklav uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMOKSIKLAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Amoksiklav je antibiotikum, které hubí bakterie způsobující infekce. Obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léků nazývaných “peniciliny”, které někdy nemusí působit (mohou být inaktivovány). Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) tomuto brání. Přípravek Amoksiklav se používá u malých dětí a větších dětí, vzácně u dospívajících a dospělých k léčbě následujících infekcí: • infekce středního ucha a vedlejších nosních dutin • infekce dýchacích cest • infekce močových cest • infekce kůže a měkkých tkán Perskaitykite visą dokumentą
1/15 SP.ZN. SUKLS49131/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Amoksiklav 457 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorální suspenze po rekonstituci obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 80 mg a kalii clavulanas v množství odpovídajícím acidum clavulanicum 11,4 mg. Pět ml perorální suspenze (1 odměrná lžička) obsahuje amoxicillinum 400 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 57 mg (jako kalii clavulanas). Poměr je 7:1. Pomocné látky se známým účinkem: obsahuje jahodové aroma v prášku, jehož součástí je propylenglykol, ethanol a benzylalkohol. Pět ml perorální suspenze obsahuje 0,02 mg propylenglykolu, méně než 100 mg ethanolu, 0,004 mg benzylalkoholu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální suspenzi. Popis přípravku: bílý až nažloutle bílý krystalický prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Amoksiklav je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): - akutní bakteriální sinusitida (odpovídajícím způsobem diagnostikovaná) - akutní otitis media - akutní exacerbace chronické bronchitidy (odpovídajícím způsobem diagnostikovaná) - komunitní pneumonie - cystitida - pyelonefritida - infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání zvířetem, těžký dentální absces s postupující celulitidou - infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida. Je nutno vzít v úvahu lokální doporučení pro správné používání antibiotik. 2/15 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávky jsou v textu vyjádřeny jako obsah amoxicilinu/kyseliny klavulanové, s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky. Při stanovování dávky přípravku Amoksiklav k léčbě příslušné infekce v individuálním případě Perskaitykite visą dokumentą