Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 656 GENTAMICIN-SULFÁT
Belupo, s.r.o., Bratislava Array
D07CC01
2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 656 GENTAMICIN-SULFÁT
0,5MG/G+1MG/G
Krém
Kožní podání
Rx Array
BETAMETHASON A ANTIBIOTIKA
Kód SÚKL: 0017170 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0261005 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066110 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2000-05-10
SP.ZN. SUKLS311687/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : I NFORMACE PRO UŽIVATELE BELOGENT 0,5 MG/G + 1 MG/G KRÉM betamethasonum/gentamicinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTO ŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Belogent a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Belogent používat 3. Jak se přípravek Belogent používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Belogent uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BELOGENT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Belogent obsahuje kombinaci betamethasonu a gentamicinu. Betamethason je léčivá látka, která patří do skupiny léčiv nazývaných lokální kortikosteroidy. Tato léčiva se aplikují na povrch kůže a zmírňují zčervenání a svědění způsobené kožními onemocněními. Gentamicin je antibiotikum, které při lokálním používání léčí bakteriální infekce kůže. Belogent je určen k léčbě kožních onemocnění, které byly infikovány bakteriemi, nebo existuje-li riziko infekce, včetně ekzémů, dermatitid a lupénky. Ekzém je časté kožní onemocnění, jeho příznakem je zarudnutí a svědění kůže. Dermatitida je zánětlivé onemocnění kůže. Psoriáza je kožní onemocnění, při kterém vznikaj Perskaitykite visą dokumentą
SP.ZN. SUKLS311687/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BELOGENT 0,5 MG/ G+1 MG/ G KRÉM 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje betamethasonum 0,5 mg (odpovídá betamethasoni dipropionas 0,64 mg) a gentamicinum 1 mg (jako gentamicini sulfas). Pomocné látky se známým účinkem: jeden gram krému obsahuje 72 mg cetylstearylalkoholu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ F ORMA Krém Popis přípravku: bílý homogenní krém 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TE RAPEUTICKÉ INDIKACE Belogent je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku. Kožní onemocnění odpovídající na léčbu lokálními kortikosteroidy, které jsou nebo mohou být primárně či sekundárně bakteriálně infikovány: - Infikované alergické a nealergické kožní onemocnění: akutní, subakutní a chronická forma kontaktní alergické dermatitidy a profesionální dermatitidy, seboroická dermatitida, atopický ekzém, opruzení, numulární ekzém, dyshidrotický ekzém, impetiginizovaná akutní nealergická dermatitida, fotodermatóza, rentgenová dermatitida, infikovaná dermatitida po bodnutí hmyzem. - Infikované dermatózy jako je psoriasis vulgaris, exfoliativní dermatitida, lichen ruber planus a další. Krém se používá na ložiska infikovaná bakteriemi citlivými na gentamicin, jako jsou některé kmeny streptokoků (alfa a betahemolytický streptokok), _Staphylococcus aureus_ (koaguláza pozitivní, koaguláza negativní a některé kmeny produkující penicilinázu) a gramnegativní bakterie (_Pseudomonas aeruginosa, _ _Aerobacter aerogenes, E. coli, Proteus vulgaris a Klebsiella pneumoniae_). 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přípravek Belogent krém je určen pouze ke kožnímu podání. Je indikován k léčbě akutních i mokvavých dermatóz. Na postiženou oblast kůže se 2krát denně nanese tenká vrstva krému a jemně se vetře do celé postižené oblasti. U některých pacientů či p Perskaitykite visą dokumentą