BUSCOPAN 10MG Obalená tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

753 BUTYLSKOPOLAMINIUM-BROMID

Prieinama:

Ipsen Consumer Healthcare, Boulogne- Billancourt Array

ATC kodas:

A03BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

753 BUTYLSKOPOLAMINIUM-BROMID

Dozė:

10MG

Vaisto forma:

Obalená tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

BUTYLSKOPOLAMINIUM

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0243199 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243198 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243200 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041156 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162849 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001317 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225147 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225148 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041155 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225146 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075297 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2024-05-17

Pakuotės lapelis

SP.ZN. SUKLS137520/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Buscopan 10 mg obalené tablety
butylskopolaminium-bromid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Buscopan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Buscopan užívat
3.
Jak se Buscopan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Buscopan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
BUSCOPAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Butylskopolaminium-bromid, léčivá látka přípravku Buscopan, je
spazmolytikum. Spazmolytika jsou
léky, které odstraňují spasmy (křečové stahy) vnitřních
dutých orgánů, např. žaludku, střev, žlučových
a močových cest, ženských pohlavních orgánů a tím zmírňují
bolest. Podávají se při kolikách (břišní
útrobní bolest s vlnovitým průběhem, s kolísáním intenzity
bolesti, která nemá zcela přesnou
lokalizaci) a bolestech vycházejících z uvedených orgánů.
Buscopan uvolňuje křečovité stahy hladké svaloviny trávicího a
močopohlavního ústrojí (žaludku,
střev, žlučových a močových cest). Lze jej tedy užít např.
při žlučníkové a ledvinné kolice, křečích
žaludku a střeva různého původu, u syndromu dráždivého

Prekės savybės

1/6
SP.ZN. SUKLS137520/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Buscopan 10 mg obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje 10,0 mg butylskopolaminium-bromidu.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna obalená tableta obsahuje
41,2 mg sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Popis přípravku – bílé obalené tablety čočkovitého tvaru, s
hladkým lesklým povrchem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba gastrointestinálních spasmů, spasmů a
dyskinezí biliárního systému,
urogenitálních spasmů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pokud není lékařem předepsáno jinak, je doporučeno
následující dávkování:
_Dospělí a děti starší 6 let:_
3 - 5x denně 1 - 2 obalené tablety.
Nemá se překročit dávka 100 mg denně.
Buscopan nesmí být užíván každodenně nebo dlouhodobě bez
vyšetření příčiny abdominální bolesti.
Přípravek Buscopan se nedoporučuje podávat dětem do 6 let
vzhledem k vysokému obsahu léčivé
látky.
Způsob podání
Obalené tablety se polykají celé a zapíjejí se přiměřeným
množstvím tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKACE
Buscopan je kontraindikován:
•
u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na
kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.
•
při myastenia gravis
•
při megakolonu
•
při mechanické stenóze gastrointestinálního traktu
•
při paralytickém nebo obstrukčním ileu
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2/6
V případě závažné nevysvětlitelné abdominální bolesti,
která přetrvává nebo se zhoršuje, nebo se
objevují symptomy jako je horečka, nauzea, zvracení, změny ve
vyprazdňování, citlivost břicha,
snížený tlak krve, mdloby nebo krev ve stolici, je nutné
okamžitě vyšetřit příčinu obtíží.
Vzhledem k možnému riziku anticholinergních nežádoucích
účinků je třeba pozornosti při podávání
pří