BUSCOPAN 20MG/ML Injekční roztok

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

753 BUTYLSKOPOLAMINIUM-BROMID

Prieinama:

Ipsen Consumer Healthcare, Boulogne- Billancourt Array

ATC kodas:

A03BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

753 BUTYLSKOPOLAMINIUM-BROMID

Dozė:

20MG/ML

Vaisto forma:

Injekční roztok

Vartojimo būdas:

Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

BUTYLSKOPOLAMINIUM

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0243196 Velikost balení: 6X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243197 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225150 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225149 Velikost balení: 6X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0001430 Velikost balení: 6X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098169 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2024-05-17

Pakuotės lapelis

SP.ZN. SUKLS137720/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Buscopan 20 mg/ml injekční roztok
butylskopolaminium-bromid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Buscopan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Buscopan užívat
3.
Jak se Buscopan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Buscopan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BUSCOPAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Butylskopolaminium-bromid, léčivá látka přípravku Buscopan, je
spazmolytikum. Spazmolytika jsou
léky, které odstraňují spazmy (křečové stahy) vnitřních
dutých orgánů, např. žaludku, střev, žlučových
a močových cest, ženských pohlavních orgánů a tím zmírňují
bolest. Podávají se při kolikách (břišní
útrobní bolest s vlnovitým průběhem, s kolísáním intenzity
bolesti, která nemá zcela přesnou
lokalizaci) a bolestech vycházejících z uvedených orgánů.
Buscopan uvolňuje křečovité stahy hladké svaloviny trávicího a
močopohlavního ústrojí (žaludku,
střev, žlučových a močových cest), včetně žlučníkové a
ledvinné koliky.
Buscopan se může také použít pro uvolnění spasmů při
diagnostických a terapeutických výko

Prekės savybės

1/6
SP.ZN. SUKLS137720/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Buscopan 20 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna ampulka (1 ml) obsahuje 20,00 mg butylskopolaminium-bromidu.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna ampulka (1 ml) obsahuje 6
mg chloridu sodného.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok – čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Spasmy v oblasti gastrointestinálního, biliárního a
urogenitálního traktu, včetně biliárních a renálních
kolik.
Pro uvolnění spasmů při diagnostických a terapeutických
výkonech, např. gastroduodenální
endoskopii, radiologii.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
_Dospělí a dospívající nad 12 let: _
1-2 ampulky přípravku Buscopan (20-40 mg) několikrát denně pomalu
intravenózně, intramuskulárně
nebo subkutánně do maximální denní dávky 100 mg, která by
neměla být překročena.
_ _
_Kojenci a děti: _
V těžkých případech 0,3-0,6 mg/kg tělesné hmotnosti
několikrát denně pomalu intravenózně,
intramuskulárně nebo subkutánně do maximální denní dávky 1,5
mg/kg tělesné hmotnosti, která by
neměla být překročena.
Buscopan nesmí být užíván každodenně nebo dlouhodobě bez
vyšetření příčiny abdominální bolesti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Buscopan injekční roztok je kontraindikován:
•
u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo
kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1
•
při neléčeném glaukomu s úzkým úhlem
•
při hypertrofii prostaty doprovázené retencí moči
•
při mechanické stenóze gastrointestinálního traktu
•
při myastenia gravis
•
při tachykardii
•
při megakolonu
•
při paralytickém nebo obstrukčním ileu
2/6
Při intramuskulárním podání je Buscopan injekční roztok
kontraindikován:
•
u pacientů, kteří jsou léčeni antikoagulancii, protože může
dojít ke vzniku intramuskulárního
hematomu. Těm