BUTYLSKOPOLAMINIUM BROMID KALCEKS 20MG/ML Injekční roztok

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

753 BUTYLSKOPOLAMINIUM-BROMID

Prieinama:

AS Kalceks, Riga Array

ATC kodas:

A03BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

753 BUTYLSKOPOLAMINIUM-BROMID

Dozė:

20MG/ML

Vaisto forma:

Injekční roztok

Vartojimo būdas:

Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

BUTYLSKOPOLAMINIUM

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0240230 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240229 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2020-01-23

Pakuotės lapelis

1
Sp.zn. sukls308778/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BUTYLSKOPOLAMINIUM BROMID KALCEKS 20
MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
butylskopolaminium-bromid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Butylskopolaminium bromid Kalceks a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Butylskopolaminium
bromid Kalceks podán
3.
Jak se Butylskopolaminium bromid Kalceks podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Butylskopolaminium bromid Kalceks uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BUTYLSKOPOLAMINIUM BROMID KALCEKS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Butylskopolaminium bromid Kalceks obsahuje účinnou látku
butylskopolaminium-bromid. Patří do
skupiny léčivých přípravků zvaných “spasmolytika”. Tyto
léčivé přípravky zmírňují spasmy (křeče
podobné kontrakcím) vnitřních orgánů a zmírňují s tím
související spastickou bolest.
Tento přípravek se používá k úlevě od křečí hladkých svalů
gastrointestinálního a urogenitálního
traktu (žaludek, střeva, žlučové cesty, slinivka břišní a
močové cesty).
Butylskopolaminium bromid Kalceks lze použít také při
diagnostických lékařských postupech.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST,

Prekės savybės

1
Sp. zn. sukls255310/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Butylskopolaminium bromid Kalceks 20 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna ampulka (1 ml) obsahuje 20 mg butylskopolaminium-bromidu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok (injekce).
Čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok bez viditelných
částic.
pH roztoku je 3,7-5,5.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Akutní spasmy gastrointestinálního traktu, biliárního traktu,
pankreatu a urogenitálního traktu.
Použití butylskopolaminium-bromidu jako spasmolytika při
radiologickém vyšetření.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a_
_ _
_děti starší 12_
_ let _
Dávka je 20-40 mg (1-2 ampulky) podávaných pomalu intravenózně,
intramuskulárně nebo
subkutánně.
Maximální denní dávka je 100 mg (5 ampulí).
_Pediatrická populace_
V těžkých případech může být kojencům a dětem několikrát
denně podána dávka 0,3-0,6 mg/kg
tělesné hmotnosti pomalu intravenózně, intramuskulárně nebo
subkutánně. Maximální denní dávka
1,5 mg/kg tělesné hmotnosti nemá být překročena.
Způsob podání
Intravenózní, intramuskulární nebo subkutánní injekce.
Butylskopolaminium-bromid nemá být podáván intramuskulární
injekcí pacientům léčeným
antikoagulancii, protože může dojít ke vzniku intramuskulárního
hematomu.
Butylskopolaminium bromid Kalceks lze použít zředěný.
Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho
podáním je uveden v bodě 6.6.
2
Injekční butylskopolaminium-bromid nemá být používán
nepřetržitě každodenně nebo dlouhodobě
bez vyšetření příčiny abdominální bolesti.
4.3
KONTRAINDIKACE
−
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
−
Glaukom s úzkým úhlem.
−
Hypertrofie prostaty doprovázená retencí moči.
−
Mechanická stenóza gastrointestinálního traktu.
−