Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
Sanofi s.r.o., Praha Array
B01AB05
9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
12000IU(120MG)/0,8ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní/intravenózní/mimotělní podání
Rx Array
ENOXAPARIN
Kód SÚKL: 0230289 Velikost balení: 10X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230302 Velikost balení: 50X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230294 Velikost balení: 50X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230298 Velikost balení: 5X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107950 Velikost balení: 10X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230292 Velikost balení: 20X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230282 Velikost balení: 5X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230293 Velikost balení: 30X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230284 Velikost balení: 20X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230285 Velikost balení: 30X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230295 Velikost balení: 3X10X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230291 Velikost balení: 6X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230301 Velikost balení: 30X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230286 Velikost balení: 50X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230303 Velikost balení: 3X10X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230288 Velikost balení: 2X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230290 Velikost balení: 5X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230283 Velikost balení: 6X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230296 Velikost balení: 2X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230297 Velikost balení: 10X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230299 Velikost balení: 6X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230300 Velikost balení: 20X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230287 Velikost balení: 3X10X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107947 Velikost balení: 2X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 Sp. zn. sukls258650/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CLEXANE FORTE 12 000 IU (120 MG)/0,8 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE FORTE 15 000 IU (150 MG)/1 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE _ _ enoxaparinum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek CLEXANE FORTE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CLEXANE FORTE používat 3. Jak se přípravek CLEXANE FORTE používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek CLEXANE FORTE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK CLEXANE FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek CLEXANE FORTE obsahuje léčivou látku, která se nazývá sodná sůl enoxaparinu. Patří do skupiny léčiv nazývaných „nízkomolekulární hepariny” nebo LMWH. JAK PŘÍPRAVEK CLEXANE ÚČINKUJE CLEXANE FORTE účinkuje dvěma způsoby: 1. Zabraňuje zvětšování vytvořených krevních sraženin, čímž pomáhá tělu je odbourávat a zabraňuje jeho poškození. 2. Zabraňuje tvorbě nových krevních sraženin v krvi. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK CLEXANE POUŽÍVÁ Přípravek CLEXANE FORTE je možné použít: • K léčbě krevních sraženin, k Perskaitykite visą dokumentą
1/24 Sp. zn. sukls258650/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CLEXANE FORTE 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE FORTE 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALI TATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ S LOŽENÍ _12 000 IU (120 mg) /0,8 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 12 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 120 mg) v 0,8 ml vody na injekci. _15 000 IU (150 mg) /1 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 15 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 150 mg) v 1 ml vody na injekci. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Sodná sůl enoxaparinu je biologická léčivá látka, připravená alkalickou depolymerizací benzylesteru heparinu získaného z prasečí střevní sliznice. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok o pH 5,5–7,5 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek CLEXANE FORTE (a související názvy) je indikován u dospělých: • Profylaxe venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se středním nebo vysokým rizikem, zejména v ortopedické nebo všeobecné chirurgii, včetně chirurgie nádorových onemocnění. • Profylaxe venózní tromboembolické nemoci u interních pacientů s akutním onemocněním (jako je akutní srdeční nedostatečnost, respirační selhání, těžké infekce nebo revmatické onemocnění) a sníženou pohyblivostí a zvýšeným rizikem vzniku venózní tromboembolické příhody. • Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE), mimo PE, která by mohla vyžadovat trombolytickou léčbu nebo operaci. • Prodloužená léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) a prevence její rekurence u pacientů s aktivním nádorovým onemocněním. • Prevence tvorby trombů v mimotělním oběhu během dialýzy. • Akutní koro Perskaitykite visą dokumentą