Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kolistimetat sodyum
CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XB01
colistimethate sodium
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI COLİTİM 150 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK VE INHALASYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ STERIL. DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE ENJEKTE EDILIR. AYRICA INHALASYON YOLUYLA KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir flakon 150 mg kolistin bazına eşdeğer miktarda kolistimetat sodyum içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum hidroksit, çözücü enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _COLİTİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _COLİTİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _COLİTİM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _COLİTİM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. COLİTİM_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? COLİTİM’in etkin maddesi kolistimetat sodyumdur. Polimiksin olarak adlandırılan antibiyotik grubuna aittir. COLİTİM, insan vücudunda bazı tip bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonları yok etmek için kullanılır. Tüm antibiyotikler gibi COLİTİM de sadece bazı tip bakterileri yok edebilir. Bu yüzden sadece bazı tip enfeksiyonların tedavisi için uygundur. COLİTİM, liyofilize toz içeren 10 ml'lik renksiz Tip I cam flakon ve 2 ml enjeksiyonluk su içeren renksiz Tip I ampul ihtiva eden karton kutuda ambalajlanıp sunulmaktadır. COLİTİM, vücudun farklı bölgelerindeki bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. COLİTİM, mevcut bakteri tiplerinden kaynaklanan ciddi enfeksiyonları tedavi etmek için damardan çözelti olarak verilir. Bu enfeksiyonlar bazı pneumonias, böbrek ve mesanenin bazı BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastan Perskaitykite visą dokumentą
1 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COLİTİM 150 mg im/iv enjeksiyonluk ve inhalasyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon, 150 mg kolistin bazına eşdeğer 315,25 mg kolistimetat sodyum içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Liyofilize toz içeren flakon. Beyaz-beyazımsı renkte liyofilize toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR COLİTİM, duyarlı gram negatif basillerden kaynaklanan akut ya da kronik enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Özellikle _Pseudomonas aeruginosa_ 'nın duyarlı türlerinin neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Bu antibiyotik _Proteus_ veya _Neisseria_ enfeksiyonlarında kullanılmaz. COLİTİM’in, aşağıdaki gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonların tedavisinde klinik olarak etkinliği kanıtlanmıştır: _Enterobacter aerogenes, Escherichia _ _coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa _ ve _Acinetobacter baumannii_ . COLİTİM, gram negatif organizmalara bağlı oluştuğu tahmin edilen ve gram negatif patojenik basillerden kaynaklanan ciddi enfeksiyonların başlangıç tedavisinde kullanılabilir. İlaca dirençli bakteri gelişimini azaltmak ve COLİTİM’in ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini sağlamak için COLİTİM, "sadece çoklu dirence sahip bakterilerin" neden olabileceğinden şüphelenilen veya kanıtlanan enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Ayrıca COLİTİM, kistik fibrozisli hastalarda -çocuk hastalar da dahil- _Pseudomonas _ _aeruginosa_ ’nın sebep olduğu akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde inhalasyon yoluyla kullanılır ve aşağıdaki koşullarda endikedir: - Hastanın semptomu olsun olmasın solunum yolu izolatlarında ilk defa _Pseudomonas _ _aeruginosa_ üremesi olması durumunda sistemik antibiyotik tedavisi ile birlikte uzun süreli inhale olarak. - _ Perskaitykite visą dokumentą