CONDROSULF 400 mg granulátum

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

kondroitin-szulfát nátrium

Prieinama:

Ibsa Pharma Kft.

ATC kodas:

M09AX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

chondroitin sulphate sodium

Vienetai pakuotėje:

60x

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorizacija statusas:

Önálló teljes

Leidimo data:

1995-01-01

Pakuotės lapelis

1
4. sz. melléklete az OGYI-T- 4484/01, 4485/01, 6943/01, 6944/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest,, 2003. december 15.
Szám: _25792/41/2003._
.
Elõadó: dr. Vecsey A./HTM
Módosította:
_Paulovits _
_K./HTM_
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
_(forg.hoz.eng.jog.változott)_
CONDROSULF 400 MG granulátum és kapszula
CONDROSULF 800 MG granulátum és filmtabletta
_MI A CONDROSULF ÉS MIKOR LEHET ALKALMAZNI?_
A Condrosulf az ízületek arthrosisos elváltozása esetén
alkalmazható.
Hatóanyaga a kondroitin szulfát a porc egyik f? alkotóeleme.
Hatására az ízületi fájdalmak
csökkennek és javul az ízületek mozgathatósága.
A készítmény a hatóanyagon kívül a következ? segédanyagokat
tartalmazza:
_400 mg granulátum: _sunset yellow, szacharin, narancs aroma,
vízmentes citromsav, szorbit.
_400 mg kapszula: _szacharin, aromaanyagok
_800 mg granulátum: _sunset yellow, szacharin, narancs aroma,
vízmentes citromsav, szorbit.
_800 mg filmtabletta: _magnézium-sztearát, Opadry OY-S28903
(hipromellóz, +makrogol
4000+titándioxid E171.
_MIKOR NEM SZABAD A CONDROSULFOT ALKALMAZNI?_
A hatóanyaggal szembeni túlérzékenység esetén, terhesség és
szoptatás idején, 12 éves kor alatt nem
alkalmazható a Condrosulf.
_MIKOR KELL A CONDROSULF ALKALMAZÁSAKOR ÓVATOSAN ELJÁRNUNK?_
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben egyéb
betegségekben szenved, allergiás, vagy
egyéb (akár saját maga által vásárolt) gyógyszereket szed.
_HOGYAN ALKALMAZZUK A CONDROSULFOT?_
Kizárólag orvosi rendelvényre, az orvos által el?írt adagban
szedhet?!
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja
feln?tteknek és 12 év feletti gyer-
mekeknek:
_Kezd? adagolás (két héten át): _
400 mg: naponta 2-szer 2 tasak, ill. 2 kapszula
800 mg: naponta 2-szer 1 tasak ill. 1 filmtabletta.
_Fenntartó kezelés (2-3 hónapon át):_
400 mg: naponta 1-szer 2 tasak, ill. 2 kapszula
800 mg: naponta 1-szer 1 tasak ill. 1 filmtabletta.
A Condrosulfot étkezés

Prekės savybės

3. sz. melléklete az OGYI-T- 4484/01, 4485/01, 6943/01, 6944/01 sz.
Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2003. december 15.
Szám: _25.792/41/2003._
Előadó: dr. Vecsey A./HTM
Módosította: _ Paulovits K./HTM_
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
_(forg.hoz.eng.jog.változott)_
CONDROSULF 400 MG
granulátum és kapszula
CONDROSULF 800 MG
granulátum és filmtabletta
ATC: M01AX25
A kondroitin-szulfát a porc egyik fő alkotóeleme, amit kiváló
vízmegkötő képesség jellemez.
Ezáltal biztosítja a porc mechanikus-elasztikus tulajdonságait.
Az ízületi degeneratív folyamatokban a porc kondroitin-szulfát
tartalma - specifikus oldó
enzimek hatására - jelentősen csökken, ennek következtében
csökken a vízmegkötőképesség,
progresszív porcdegeneráció alakul ki, és romlik az ízületi
funkció.
A Condrosulf alkalmazása helyreállítja az ízületi porc
anyagcsere-egyensúlyát. Hatóanyaga,
a kondroitin-szulfát fokozza a proteoglycan- és kollagén
szintézist, valamint a synoviocyták
hyaluronsav-termelését, egyúttal gátolja a chondrolytikus
enzimaktivitást. Ennek következté-
ben lassul az artrózis progressziója, a porc további kopása
csökken, vagy megszűnik, alkal-
mazása visszaadja a porc mechanikus tulajdonságait.
A klinikai eredmények azt mutatják, hogy a Condrosulf-terápia után
a fájdalom jelentősen
csökken, vagy megszűnik. A legtöbb esetben javul az ízület
mozgathatósága és egyúttal
csökkenthető az analgeticumok fogyasztása.
A Condrosulf felszívódása és biohasznosulása oralis adagolás
esetén mind állatkísérletben,
mind emberben bizonyított.
Embereken végzett tanulmányok eredményei szerint 800 mg
kondroitin-szulfát felszívódása
után a maximális plazmakoncentráció 2,7 μg/ml, melyet 3-4 óra
múlva ér el. A plazma feleg/ml, melyet 3-4 óra múlva ér el. A
plazma fele-
zési idő ca. 8,5 óra. Egyidejűleg megfigyelhető a
kondroitin-szulfát tartalom növekedése a
synovialis folyadékban. A hatóanyag